Impfstoffe beherrschten in letzter Zeit verständlicherweise die Schlagzeilen und gaben der Öffentlichkeit einen Einblick in die Modalitäten der Entwicklung, Verteilung und Verabreichung lebensrettender Arzneimittel.
Für ProjectBinder, ein weltweit tätiges Unternehmen, das sich auf Projektmanagement in den Bereichen Automatisierung (OT), IT und Netzwerke spezialisiert hat und Niederlassungen in Dänemark und Spanien unterhält, brachte die Suche nach einer einfachen und kostengünstigen Lösung für Schwierigkeiten bei der Arzneimittelversorgung eine Geschäftsmöglichkeit mit positiven Auswirkungen für die Menschen. In Zusammenarbeit mit einem führenden Hersteller von Impfstoffen gegen kritische Krankheiten, beispielsweise Polio, hat ProjectBinder ein mobiles Gerät für die Rückverfolgung entwickelt, das die Authentizität und das Vertrauen in die Medikamente in der Praxis verbessert und gleichzeitig enorme Kosteneinsparungen in der Lieferkette ermöglicht.
Risiken in der Lieferkette
Die Authentizität und Vertrauenswürdigkeit von Produkten wird in der westlichen Welt weitgehend als selbstverständlich vorausgesetzt. Nur wenige Käufer von Konsumgütern oder Arzneimitteln in den Industrieländern würden bei ihren Einkäufen Manipulationen oder Fälschungen vermuten.
In den Entwicklungsländern sind solche Probleme jedoch ein reales und alltägliches Risiko. Nachrichten wie der Skandal um die mit Melamin versetzte chinesische Säuglingsmilch von 20081 haben die verheerenden Auswirkungen deutlich gemacht, die verunreinigte Produkte haben können, wenn sie in die Lieferkette gelangen.
Im Fall lebenswichtiger Medikamente sind die Risiken sogar noch gravierender. Gefälschte Impfstoffe sind jedes Jahr für Hunderttausende von Todesfällen auf der ganzen Welt verantwortlich und kosten die lokalen Regierungen Milliarden von Dollar2. In den Entwicklungsländern, wo der Bedarf kritisch ist und die Ressourcen für strenge Kontrollen begrenzt sind, sind nachweislich sichere Arzneimittel dringend erforderlich.
Die Suche nach einer Lösung
Einer der Kunden von ProjectBinder, ein führender Hersteller von Impfstoffen, hat sich in der Life-Sciences-Industrie einen erstklassigen Ruf erarbeitet. Als Pionier in der Arzneimittelentwicklung verfügt das Unternehmen über ein komplexes weltweites Belieferungssystem, damit seine Impfstoffe sicher und reibungslos in Gebiete mit kritischem Bedarf geliefert werden können. Die Herstellung und Verteilung von Impfstoffen gegen Polio in den Entwicklungsländern könnte mit einer Reihe von logistischen und administrativen Hürden verbunden sein, die Risiken wie Verlust, Diebstahl oder Austausch gegen potenziell gefährliche Alternativen bergen.
Das Impfstoffunternehmen wollte die Verwaltung des Vertriebsprozesses verbessern, sodass seine Impfstoffe bei jedem Schritt von den Produktionsanlagen bis hin zu den Krankenhäusern, Apothekern und Impfkliniken, in denen sie den Patienten verabreicht werden, nachverfolgt und überprüft werden können. Auch für die Kunden des Herstellers, z. B. Krankenhausverwaltungen, die häufig einen Nachweis über den Erhalt der Produkte benötigen, um bei staatlichen Stellen finanzielle Unterstützung beantragen zu können, ist dieser Ansatz wünschenswert.
Im Jahr 2019 begann das Impfstoffunternehmen, die auf dem Markt verfügbaren Lösungen zu untersuchen, und wurde dabei auf mehrere gravierende Probleme aufmerksam. Zunächst einmal mussten die meisten untersuchten Lösungen in bestehende Serialisierungssysteme integriert werden, was umfangreiche technische Arbeiten zur Umsetzung der Änderungen in der eigenen Infrastruktur sowie in der seiner Kunden erforderte. Das zweite Problem waren die Kosten, da die Integration einer durchgängigen Lösung für die Rückverfolgbarkeit den Austausch und die Erweiterung bestehender Systeme erfordern würde, was in der Regel mit Kosten in Millionenhöhe verbunden ist. Hinzu kommen die administrativen Kosten, die den Versand kleinerer Arzneimittelchargen erschweren und dazu führen könnten, dass manche Krankenhäuser in ärmeren Ländern aufgrund der Kosten nicht mehr beliefert werden.
Zudem waren die auf dem Markt verfügbaren Lösungen in Bezug auf die Mobilität problematisch. Die Krankenhäuser, die die Arzneimittel verabreichen, müssten die Rückverfolgungssysteme an einem festen Ort in ihrer Einrichtung installieren, was sich in der Praxis als schwierig oder verwaltungsaufwändig erweisen könnte. Daher konnte das System nicht vor Ort eingesetzt werden, um beispielsweise abgelegene Kommunen zu versorgen.
In Kombination sorgten diese Faktoren dafür, dass die bestehenden Lösungen weder für das Unternehmen noch für seine Kunden praktikabel waren.
Einfach und doch effektiv
Glücklicherweise fand das Unternehmen eine geeignetere Lösung, indem es ProjectBinder beauftragte. ProjectBinder verfügt über umfassende vertikale Erfahrung in diesem Bereich und konnte dieses Know-how nutzen, um eine einzigartige und kreative Lösung zu entwickeln.
ProjectBinder entwickelte eine portable Rückverfolgbarkeitslösung mit dem Namen Black Diamond Mobile Commissioning & Aggregation Tool. In Form eines 20 kg schweren Koffers kann die Lösung ganz einfach an jeden beliebigen Ort in der Lieferkette transportiert und ohne Anschluss an die bestehende Serialisierungsinfrastruktur problemlos eingerichtet werden. Die Lösung besteht aus einem Scanner, einem Monitor, einem Steuerungssystem und einem Etikettendrucker, sodass der Benutzer überprüfen kann, ob das Medikament aus einer offiziellen Quelle stammt, und den Empfang über ein weltweit zugängliches, cloudbasiertes Datenmanagementsystem mit dem Namen TraceLink bestätigen kann.
Laut Martin Petersen, General Manager bei ProjectBinder, füllt Black Diamond eine bedeutende Lücke auf dem Serialisierungsmarkt. „Wir standen vor der Herausforderung, für unseren Kunden ein agiles, flexibles und zuverlässiges Verfahren zur Kommissionierung und Ausmusterung von Produkteinheiten zu entwickeln, die von kleinen Paketen bis hin zu größeren Kartons oder Paletten reichen. Da dies normalerweise beträchtliche Investitionen in die OT-Infrastruktur erfordert, die nur bei großen Absatzmengen wirtschaftlich wären, mussten wir wirklich neu denken, um einige der offensichtlichen Design-, Kosten- und praktischen Nutzungsbeschränkungen zu überwinden.“
Die Lösung nutzt modernste Technologien von Rockwell Automation, für die ProjectBinder als Systemintegrator-Partner anerkannt ist. Durch den Einsatz einer programmierbaren Automatisierungssteuerung (PAC) CompactLogix™ 5480 von Allen-Bradley® kann die Serialisierungskomponente zusammen mit der PAC-Logik integriert werden, wodurch eine bessere Kontrolle über den Prozess und eine bessere Rückverfolgbarkeit gewährleistet wird.
„Wir waren auf der Suche nach einem Steuerungssystem, das Daten mit hoher Geschwindigkeit erfassen kann – und das Modell 5480 hat uns wirklich überzeugt. Dank der leistungsstarken Steuerung und des hohen Datendurchsatzes lässt sich die Echtzeit-Steuerung mühelos in die anderen Komponenten integrieren und bietet hohe Zuverlässigkeit“, ergänzt Petersen.
Alle Beteiligten in der Lieferkette, unter anderem in den Bereichen Beschaffung, Verpackung, Versand und Ausmusterung, können den Strichcode scannen, um zu sehen, welche Schritte in der Lieferkette durchlaufen wurden. So lässt sich schnell feststellen, ob bei der Lieferung des Medikaments ein Risiko für Manipulationen besteht. Dies ist nicht nur unter Gesundheits- und Qualitätsaspekten wichtig, sondern auch unter dem Gesichtspunkt der Einhaltung von Vorschriften, um sicherzustellen, dass die Verteilung den regionalen und lokalen Bestimmungen entspricht.
Außerdem wurde die Lösung im Vergleich zu alternativen Lösungen deutlich günstiger bereitgestellt. Der Endkunde konnte seine bestehende IT-Infrastruktur beibehalten und die Lösung auf einer separaten Ebene betreiben, um sie in seine Level-4- und Level-5-Systeme zu integrieren, sodass die Implementierung zu einem Bruchteil der Kosten durchgeführt werden konnte.
Einführung, Weiterführung
Seit die Lösung von ProjectBinder eingeführt wurde, konnte das Unternehmen des Endkunden erhebliche Fortschritte erzielen. Die Lösung wurde an mehreren Standorten eingeführt und wird intensiv genutzt, insbesondere in schwer zugänglichen Gebieten, in denen Mobilität ein wichtiges Kriterium ist.
Petersen ist stolz auf das, was bisher erreicht wurde, und hofft, dass dies nur ein Vorgeschmack auf die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten von Black Diamond ist, zumal die Verbraucher von heute immer mehr Wert auf verifizierbare Produktherkunft und Sicherheit legen.
„Es ist äußerst zufriedenstellend, dass eine von uns entwickelte Lösung eingesetzt wird, um Leben zu retten und den Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die lebenswichtige Behandlungen durchführen, zu helfen, ihre Arbeit mit ruhigem Gewissen zu verrichten. Wir sprechen mit unserem Kunden darüber, wie Black Diamond weiter ausgebaut werden kann, und hoffen, dass sich auch in anderen Sektoren neue Einsatzmöglichkeiten für diese Lösung ergeben.“
Zusätzliche Informationen
Die oben beschriebenen Ergebnisse beziehen sich speziell auf die Nutzung von Produkten und Diensten von Rockwell Automation durch ProjectBinder in Verbindung mit anderen Produkten. Die jeweiligen Ergebnisse können sich von Kunde zu Kunde unterscheiden.
