FactoryTalk PharmaSuite MES ist eine konsistente, qualitativ hochwertige Grundlage für fortlaufende digitale Transformation

Es gibt wohl in nahezu jeder Kultur eine Redewendung, welche die Bedeutung eines starken Fundaments hervorhebt. Klar, denn eine solche Redewendung findet in Anwendung in praktisch allen Lebensbereichen, von Gebäuden, in denen wir leben, über die Ausbildung, die wir durchlaufen haben, bis hin zu persönlichen Erfolgen, die wir erreicht haben.

Das gilt auch für die Wirtschaft und die Industrie. Ob das „Fundament“ nun ein starkes Team ist, eine großartige Idee oder eine leistungsstarke Plattform - all dies bietet Unterstützung und dient als Sprungbrett für Wachstum und Erfolg. Das wird wohl nirgendwo so deutlich wie in Unternehmen, die ihre digitale Transformation vorantreiben und ausbauen wollen.

Ein Unternehmen, das bereits eine solide Basis - ein starkes Fundament - geschaffen hat, ist die Rottendorf Pharma GmbH. Das Unternehmen mit Sitz in Ennigerloh, Deutschland, ist eine globale agierende contract development and manufacturing organization (CDMO), ein Vertragshersteller, der eine Vielzahl von Produkten für einen breit gefächerten pharmazeutischen Kundenstamm konzipiert und herstellt.

Das Unternehmen verfügt über umfangreiches Fachwissen im Bereich der Herstellung von Feststoff-Dosierformen und arbeitet nach der Philosophie des Total Process Ownership (TPO) sowie des Total Technological Mastering (TTM). Beide Verfahren tragen dazu bei, Ressourcenbedarf und Kosten zu senken. Zudem sorgen sie für verbesserte Lieferketten und Produktqualität.

Als Teil einer breit angelegten Entwicklung zur Selbstverbesserung beschloss das Unternehmen, die Verfahren in seinem zentralen Wiege- und Dosierbetrieb zu aktualisieren. Ziel ist es, eine solide datenbasierte Grundlage für alle weiteren Schritte des Fertigungsprozesses zu schaffen.

Aus diesem Grund entschied sich das Unternehmen für den Einsatz des FactoryTalk® PharmaSuite® Manufacturing Execution Systems (MES) von Rockwell Automation. Durch die Einführung von konsistenten und leicht zugänglichen Wiege- und Dosierdaten hat das Unternehmen einen großen Schritt in Richtung durchgängiger elektronischer Chargenprotokollierung (EBR) gemacht, der sich positiv auf dessen gesamte pharmazeutische Wertschöpfungskette auswirken wird.

„Es geht nicht nur um höhere Genauigkeit, Qualität, Effizienz und Wiederholbarkeit, wir müssen auch die Validierung berücksichtigen", erklärt Arne Groneick, IT Application Manager bei Rottendorf Pharma. „Aufgrund unseres globalen Kundenstamms ist es mit nur einer Form der Validierung nicht getan. Wir müssen die unterschiedlichen und sich weiterentwickelnden lokalen, nationalen sowie internationalen Gesetze berücksichtigen. Deshalb brauchten wir eine Softwareplattform, die aus der Pharmaindustrie stammt. Eine Plattform, die vom Lieferanten geprüft ist und sich stark an der Gesetzgebung orientiert. Aus diesem Grund war es wichtig, bei der Wahl unserer MES-Softwareplattform langfristig und allumfassend zu denken."

FactoryTalk PharmaSuite MES wurde speziell für die modernen Anforderungen der Life-Sciences-Industrie entwickelt und bietet rollenbasierte Optimierungen für jede Lebenszyklusphase. Für alle Anwender verkürzt es zudem das Warten auf Ergebnisse. Obwohl die Lösung auf Standardisierung ausgerichtet ist, kann sie dank ihrer Flexibilität, ihrer offenen Architektur und ihrer intelligenten Upgrade-Engine mit den Anforderungen der Anwender wachsen und skalieren - sowohl für die Batch- als auch für die diskrete Verarbeitung.

„Die Einführung der MES-Lösung ist die wichtigste Grundlage unseres Digitalisierungsprojekts", erklärt Groneick. „Die PharmaSuite-Plattform bildet den Nukleus und wird mit SAP sowie unserer Laborverwaltungssoftware interagieren. Dieser digitale Kern wird dann Informationen in unsere gesamten Produktionsabläufe einspeisen."

Groneick beschreibt zudem die Gründe für diesen Einsatz: "Mit einem Wort: Qualität. Wir müssen sicherstellen, dass alles, was sich auf die Produktqualität auswirken kann, gemessen und aufgezeichnet wird. Unserer vorheriges papierbasiertes ´Vier-Augen-Prinzip' war deutlich arbeitsintensiver."