Lógicamente, las vacunas han sido protagonistas de los principales titulares en los últimos tiempos, lo que brindó al público cierta información sobre los aspectos prácticos de desarrollar, distribuir y administrar medicamentos que salvan vidas.
Para ProjectBinder, una empresa con presencial mundial especializada en la gestión de proyectos para la automatización (OT), TI y los campos de red con operaciones en Dinamarca y España, encontrar una solución simple y rentable para las fricciones en los procesos de suministro de los medicamentos representó una oportunidad comercial con resultados positivos para los seres humanos. En colaboración con un productor líder en vacunas para tratar enfermedades graves, como la polio, en ProjectBinder creamos un dispositivo de localización móvil que permite mejorar la autenticidad y la confianza de los medicamentos sobre el terreno, mientras se incrementa la rentabilidad masiva en toda la cadena de suministro.
Riesgos en la cadena de suministro
La autenticidad y la credibilidad de los productos suelen ser dos aspectos que se dan por sentado en el mundo occidental. Son pocos los compradores de bienes de consumo o productos farmacéuticos en los mercados de los países desarrollados que sospecharían que hay alteraciones o falsificaciones en su compra.
Sin embargo, en los países en vías de desarrollo, esto es un riesgo real y frecuente. Ciertas noticias, como el escándalo de la leche para bebés alterada con melamina en 20081, pusieron de manifiesto el efecto devastador que los productos alterados pueden tener cuando ingresan en la cadena de suministro.
Cuando se trata de medicamentos esenciales, los riesgos son aún más graves. Las vacunas falsificadas provocan miles de muertes al año en todo el mundo, y representan un coste de miles de millones de dólares para los gobiernos locales2. En los mercados de los países en vías de desarrollo, en los que la necesidad es crucial y los recursos para las inspecciones rigurosas son limitados, la necesidad de consumir medicamentos de autenticidad verificada se vuelve masiva.
En búsqueda de una solución
Uno de los clientes de ProjectBinder, líder en la producción de vacunas, se ha ganado una formidable reputación en la industria farmacéutica. Pionera en el desarrollo de medicamentos, la empresa emplea operaciones de suministro global complejas, a fin de que sus vacunas se puedan distribuir en zonas donde hay una necesidad fundamental, de manera segura y sin alteraciones. En la producción y distribución de vacunas contra la poliomielitis en países en vías de desarrollo se pueden encontrar varios obstáculos en la logística y en la administración, lo que conlleva a riesgos como pérdida, robo o reemplazo con alternativas que puede ser peligrosas.
El fabricante de vacunas quería mejorar el proceso de distribución, con el objetivo de poder hacer un seguimiento y verificar las vacunas en cada paso, desde las instalaciones de producción hasta los hospitales, farmacias y puestos de vacunación, donde se administran a los pacientes. Este enfoque también es beneficioso para los clientes del fabricante, como los administradores de los hospitales, quienes, a menudo, necesitan evidencias de la recepción de los bienes, a fin de solicitar asistencia económica al gobierno.
En 2019, el fabricante de vacunas comenzó a investigar las posibles soluciones disponibles en el mercado y determinó que había varios problemas significativos. En primer lugar, la mayoría de las soluciones examinadas tenían que integrarse en los sistemas de serialización actuales, lo que implicaba un trabajo técnico exhaustivo para implementar los cambios en su propia infraestructura, al igual que en la de sus clientes. El segundo problema estaba relacionado con el coste, puesto que integrar una solución de localización integral requeriría reemplazar y actualizar los sistemas actuales, con costes que, por lo general, serían de millones de euros. También había que tener en cuenta los costes administrativos, lo que provocaría que sea menos viable enviar lotes más pequeños, lo que podría provocar que se incremente el precio en algunos hospitales de países pobres y tengan que eliminar algunos tratamientos.
Además, las soluciones comunes en el mercado representaban un problema desde el punto de vista de la movilidad. Los hospitales que administraban los medicamentos deberían establecer sistemas de seguimiento en una ubicación estacionaria dentro de su instalación, lo que podría ser difícil o burocrático en la práctica. Como consecuencia, el sistema no podría trasladarse al campo para, por ejemplo, administrar dosis a comunidades alejadas.
La combinación de estos factores significó que las soluciones vigentes no eran prácticas para la empresa ni para los clientes.
Simple pero efectivo
Por fortuna, la empresa encontró una solución más idónea gracias a ProjectBinder. ProjectBinder cuenta con una experiencia vertical sumamente exhaustiva en esta área, y pudo poner en práctica ese conocimiento para diseñar una solución única y creativa.
ProjectBinder diseñó una solución de localización portátil denominada Black Diamond Mobile Commissioning & Aggregation Tool. Gracias a su forma de una maleta de 20 kg, se puede transportar fácilmente a cualquier parte que sea necesario, en cualquier etapa de la cadena de suministro y se puede establecer sin la necesidad de conectarla a una infraestructura de serialización existente. La solución cuenta con un dispositivo de escaneo, un monitor, un sistema de control y una impresora de etiquetas, y está diseñada para permitir al usuario verificar que el medicamento proviene de fuentes oficiales y confirmar la recepción a través de un sistema de administración de datos en la nube, al que se puede acceder desde cualquier parte del mundo, denominado TraceLink.
De acuerdo con Martin Petersen, director general de ProjectBinder, Black Diamond vino a cubrir una necesidad importante en el mercado de la serialización. «Tuvimos el desafío de crear un método robusto, ágil y flexible para nuestro cliente, a fin de que pudiera armar y desarmar unidades de productos, desde paquetes pequeños hasta cajas o palés. Por lo general, esto requiere una inversión considerable en la infraestructura de OT, que solo sería rentable para grandes cantidades de unidades, así que tuvimos que romper el molde para ir más allá y superar las restricciones en cuanto a coste, diseño y uso práctico evidentes».
La solución emplea tecnologías de vanguardia de Rockwell Automation, quienes reconocen a ProjectBinder como un colaborador en la integración de sistemas. Al usar el controlador programable (PAC) Allen-Bradley® CompactLogix™ 5480, el componente de serialización se puede integrar junto con la lógica del PAC, lo que ofrece un mayor control del proceso y un aumento de la capacidad de localización.
«Estábamos buscando un sistema de control que pudiera recopilar los datos con gran velocidad y el modelo 5480 realmente cumplió las expectativas. Con un control de alto desempeño y capacidad de procesamiento de datos, el controlador en tiempo real se integra fácilmente con otros componentes y proporciona una sólida fiabilidad», explicó Martin.
Todos los participantes en el proceso de la cadena de suministro, incluso en las etapas de adquisición, la línea de empaquetado, el envío y el desmantelamiento, pueden escanear el código de barras para ver qué pasos se han tomado a lo largo de la cadena e identificar rápidamente si hay riesgos de contaminación en la entrega del medicamento. Este es un aspecto importante desde las perspectivas de salud y calidad, y también desde el punto de vista de la conformidad, puesto que garantiza que la distribución se alinee con los reglamentos regionales y locales.
Además, la solución se proporcionó a un coste significativamente más bajo en comparación con las soluciones alternativas. El usuario final pudo retener su infraestructura de TI existente y operar la solución en una capa distinta para integrar sus sistemas de nivel 4 y nivel 5, lo que permitió que la implementación se pudiera realizar por una fracción del coste.
Lanzamiento e implementación
Desde el momento en que ProjectBinder implementó la solución, la empresa del usuario final ha registrado progresos significativos. La solución se implementó en varios sitios y se usa de manera exhaustiva, en particular en áreas a las que es difícil llegar porque la movilidad es una característica muy valiosa.
Martin se enorgullece de los logros alcanzados hasta el momento, y espera que solo sea el comienzo de una variedad de posibles aplicaciones de Black Diamond, en especial porque los consumidores de hoy en día son cada vez más conscientes de la necesidad de consumir productos seguros cuyo origen se pueda verificar.
«Es una verdadera satisfacción tener una solución desarrollada por nosotros que se utilice para salvar vidas y ayudar a los trabajadores sanitarios, quienes proporcionan tratamientos vitales y necesitan estar tranquilos mientras realizan su trabajo. Hablamos con nuestro cliente sobre cómo Black Diamond se puede escalar aún más y esperamos ver nuevos casos prácticos de la solución en otros sectores».
Información adicional
Los resultados mencionados más arriba son específicos del uso por parte de ProjectBinder de los productos y los servicios de Rockwell Automation junto con otros productos. Los resultados concretos pueden variar para otros clientes.
