Le problème commun aux solutions peu communes
Systèmes plus évolutifs et flexibles
Il faut du temps et de l’argent pour mettre au point et produire des médicaments biopharmaceutiques capables de sauver des vies. Par conséquent, toute approche capable d’offrir plus de flexibilité, d’évolutivité et de rapidité de mise en œuvre aux systèmes de production peut économiser ces précieuses ressources.
C’est la raison pour laquelle Cytiva collabore avec Rockwell Automation, afin de rationaliser le contrôle des processus et l’automatisation de ses bioréacteurs, de ses lignes de production FlexFactory et de ses unités de biofabrication modulaires KUBio dans le monde entier.
Réduction des coûts biopharmaceutiques
Les applications de biotransformation utilisent des grandes molécules et des petites molécules. Ainsi, alors que les médicaments traditionnels utilisent des molécules avec moins de 60 atomes, les produits biopharmaceutiques tels que l’insuline utilisent des molécules comportant des centaines d’atomes et les vaccins contre la grippe dépassent les 100 000 atomes. Par conséquent, le développement et la production en amont et en aval de ces produits biopharmaceutiques plus récents deviennent de plus en plus complexes et coûteux.
À l’instar de la majorité des secteurs industriels, le secteur biopharmaceutique fait face à des prix en baisse et à la nécessité d’accélérer la commercialisation. Il doit aussi s’adapter aux exigences sans cesse changeantes du marché. Il peut falloir cinq à sept ans pour construire une nouvelle usine et lancer la production à pleine échelle. Si un fabricant de médicaments peut mettre en œuvre une usine de biotransformation à usage unique en 12 à 18 mois, il peut économiser du temps et de l’argent et, au final, commercialiser plus rapidement des médicaments capables de sauver des vies.
Optimisation des bioréacteurs sur les lignes de production FlexFactory
Les entreprises biopharmaceutiques peuvent débuter à petite échelle avec un type de contrôle de processus, mais au fil du temps, elles peuvent être amenées à produire des séries nettement plus grandes, exigeant un contrôle plus complet. Cytiva avait besoin d’une meilleure approche plus cohérente pour passer à l’échelle supérieure.
Le travail de Cytiva avec Rockwell Automation a abouti à une plate-forme évolutive et flexible, qui accompagne cette croissance. Elle offre de nombreux avantages, notamment une ligne évolutive de bioréacteurs Figurate dans sa gamme FlexFactory, lesquels peuvent être déployés dans ses salles blanches préfabriquées KUBio.
Une automatisation bénéfique pour la biotransformation
La stratégie de Cytiva face à ces multiples défis dans son application biopharmaceutique consiste, entre autres, à exploiter l’automatisation, la flexibilité et l’efficacité, dans l’optique suivante :
- Optimiser la durée de fonctionnement grâce à la redondance du système.
- Réduire la maintenance et la formation grâce à une infrastructure commune.
- Optimiser la production au moyen d’alarmes et de tendances centralisées.
- Réduire l’exposition légale avec des conceptions conformes aux pratiques GAMP et au code américain CFR.
Cytiva a adopté le DCS moderne PlantPAx® pour automatiser ses équipements de biotransformation, pour assurer la disponibilité de ses données en les intégrant à des applications de système de gestion de la production (MES) adaptées et aux enregistrements électroniques de lots (EBR), et également pour les fournir aux services de cloud computing.
Les avantages incluent des augmentations de 10 à 20 % de la production, de la disponibilité et de l’efficacité du personnel de production, ainsi que des diminutions de 5 à 30 % de la consommation d’énergie, des rebuts de production, des délais de validation de lots, de la maintenance et des recherches concernant les temps d’arrêt.
Cytiva travaille aussi avec Rockwell Automation et PTC à la création d’outils de réalité augmentée (RA) visant à aider les opérateurs. Par exemple, les opérateurs peuvent utiliser l’enregistrement d’images de RA pour afficher et manipuler plus rapidement des images montrant le pH, l’oxygène dissous, le dioxyde de carbone, les performances de l’armoire de commande et d’autres paramètres cruciaux. Grâce au logiciel PTC Vuforia® Chalk™, les opérateurs et le superviseur peuvent même annoter des images pour signaler des détails à régler.
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