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Les clients de Cytiva mènent des activités qui sauvent des vies, allant de la recherche biologique fondamentale au développement de vaccins innovants, en passant par les médicaments biologiques et les nouvelles thérapies cellulaires et génétiques.
Le travail de Cytiva consiste à leur fournir les outils et les services dont ils ont besoin pour travailler mieux, plus rapidement et de manière plus sûre, afin d'obtenir de meilleurs résultats pour les patients. Plus de 7 000 associés répartis sur 40 sites se consacrent à la vision de l’entreprise visant à améliorer l'accès aux thérapies qui transforment la vie et la santé humaine.
Dans le cadre de sa transformation numérique et de l’initiative Industry 4.0, Cytiva a voulu créer une entreprise numérique connectée pour contribuer à améliorer les opérations internes et à réduire les délais de mise sur le marché pour les clients finaux.
Se donner les moyens
Des investissements considérables en temps et en argent sont consacrés au développement de nouveaux produits pharmaceutiques et médicaux, et il n’y a que peu de temps avant l’expiration de chaque brevet de produit. Il est primordial de réduire le délai de lancement et de mise sur le marché car cela permet au produit d’occuper plus longtemps ses parts de marché.
« En tant qu’industrie, aujourd’hui plus que jamais, nous devons revenir à des échelons plus petits, être plus rapides et plus rentables dans nos façons de fabriquer les médicaments, vaccins et produits thérapeutiques » dit Kevin Seaver, directeur général exécutif responsable de l’automatisation et du numérique chez Cytiva. « En automatisant les processus et en analysant les données, nous pouvons repenser chaque étape de production de médicaments et réaliser des économies d’échelle avec flexibilité, efficacité et confiance. »
Rationaliser le déploiement des systèmes, réduire les îlots d'automatisation et raccourcir le temps consacré à la collecte et au tri des données, tout ceci peut contribuer à accélérer la mise sur le marché pour les acteurs de la biofabrication.
« Notre but est d’aider les entreprises à réduire le délai de sept à trois ou quatre ans en effectuant la majeure partie du travail d’ingénierie et d’automatisation par avance » explique Seaver.
Intégration et automatisation tout au long de la chaîne de valeur
La plate-forme Figurate Automation de Cytiva comprend des fonctionnalités de commande et de communication qui permettent de convertir la connaissance des données en résultats productifs afin que les processus en amont comme en aval gagnent en efficacité.
Pour développer et implémenter sa plate-forme Figurate, Cytiva a adopté le système PlantPAx® de Rockwell Automation et a utilisé son propre logiciel Unicorn pour automatiser ses équipements de bioprocédés. Les données, mises à disposition par le biais d’applications MES, peuvent être intégrées à des enregistrements électroniques de lots, à la planification et bien plus encore.
La plate-forme a été conçue pour rationaliser considérablement le déploiement des systèmes des clients finaux. Certaines options des systèmes Rockwell Automation et autres dépendent des besoins spécifiques de l’utilisateur final. De plus, des bibliothèques numériques standardisées – contenant notamment les codes des produits qui ont été testés, documentés et validés – permettent d’accroître l’efficacité du développement de processus, de bout en bout, de la fabrication à l’automatisation.
Ainsi, par exemple, un client qui utilise notre système PlantPAx peut le faire fonctionner en tant que système unique autonome mais aussi le faire interagir avec d’autres systèmes. Grâce à cette intégration, le client est en mesure de transférer non seulement le matériel biopharmaceutique mais aussi les données afférentes.
« Il y a encore quelques années, il n’était pas évident de se lancer dans l'aventure de l’automatisation. Or, nous sommes à présent l’un des différenciateurs essentiels dans l’entreprise. »
Mise à profit de la puissance des analyses et des données
Dans une Connected Enterprise®, les clients disposent de toute la documentation dont ils ont besoin sous forme électronique et peuvent immédiatement la transférer à la fabrication. De plus, Figurate peut transférer les données de processus vers le cloud d’où elles peuvent être combinées avec d’autres données opérationnelles. Grâce à des analyses avancées, ces renseignements précieux peuvent être utilisés pour améliorer les opérations avant d’être renvoyées vers le système en vue d’optimiser les processus.
« Il s’agit toujours de coûts, de temps et de qualité. Généralement, si vous voulez gagner sur l’un de ces trois plans, vous devez renoncer à quelque chose » constate Seaver. « Nous pouvons cependant être plus rapides. Nous pouvons gagner en efficacité dans nos livraisons car nous avons déjà fait tout ce travail en amont. Et ce, à une qualité supérieure, parce que nous avons déjà validé les codes. »
Le laboratoire automatisé de Cytiva, ainsi qu’un local appelé « The Sandbox house », fonctionnent avec différents types d’applications actuellement en cours d'élaboration et de test. L’environnement d’test permet à Cytiva de tout vérifier avant d’aller chez les clients. En cas de questions ou de problèmes, les clients peuvent apporter leurs échantillons et les tester, créant ainsi un environnement collaboratif.
Fournir des solutions prétestées
Les lignes FlexFactory de Cytiva, équipées de Figurate, comprennent des processus de préparation de matériaux et de tampons, de production de cultures cellulaires, de récolte, de purification, de clairance du virus, de filtration stérile, ainsi que de formulation en vrac. Tout ceci peut être combiné dans des conteneurs d’expédition KUBio modulaires en salle blanche et fourni aux clients en biofabrication, essentiellement prêts à l'emploi.
« Nos systèmes KUBio sont des unités de production effectives basées sur des conteneurs d’expédition qui nous permettent de construire une usine entière en moins de 18 mois » atteste Seaver.
Au-delà du raccourcissement des délais de mise sur le marché, les avantages supplémentaires incluent des augmentations de 10 à 20 % des cadences de production, de la disponibilité et de l’efficacité du personnel de production, ainsi que des diminutions de 5 à 30 % de la consommation d’énergie, des mises au rebut de matériel, des délais de validation de lots, de la maintenance et des recherches sur les causes des temps d’arrêt.
Publié 2 décembre 2020
