Europhartech met en oeuvre une solution de sérialisation holistique pour ses lignes de conditionnement de médicaments afin d’anticiper la nouvelle réglementation

Rockwell Automation a proposé une solution de base configurable et pré-validée, ce qui réduit considérablement le temps de mise en œuvre. La solution de sérialisation est basée sur le logiciel MES PharmaSuite® de Rockwell Automation, utilisant une architecture client-serveur exécutant FactoryTalk® View Site Editon (SE). Le « client » PMC (Product Management Client) est conçu comme un module du MES PharmaSuite® et agit comme un écran opérateur interactif.

Contrairement à de nombreuses solutions conçues et développées à partir de systèmes de niveau 1, la solution de sérialisation de Rockwell Automation est conçue comme un module spécifique de niveau 3. Elle bénéficie donc de la capacité à s'interfacer avec d’autres logiciels ERP et MES, ainsi qu'avec les contrôleurs de ligne et de machines de niveau inférieur.

Les tâches d’automatisation sont réalisées par un contrôleur d'automatisation programmable (PAC) Allen-Bradley® ControlLogix®. Il s’agit d’un processeur puissant qui est spécifié en raison des grandes quantités de données de sérialisation qu'il doit stocker. En cas de défaillance du serveur de sérialisation, le PAC peut fonctionner de manière autonome en utilisant les données pré-téléchargées. Les PACs Allen-Bradley CompactLogix™ peuvent également être utilisés si un téléchargement de lots complet n'est pas nécessaire. L’évolutivité de la gamme Logix facilite les changements/remplacements des contrôleurs.

La visualisation et l'interaction de l'opérateur sont assurées par un ordinateur industriel Allen-Bradley VersaView®, même si FactoryTalk View ne requiert pas un ordinateur HMI. Dans ce cas-ci, davantage de fonctionnalités ont été nécessaires, comme l’exécution des parties du client PharmaSuite à l'écran. L'automate programmable et la solution de mouvement peuvent également être commandés à partir de cette interface.

Pour le déplacement et l'orientation du produit, la solution de sérialisation déploie plusieurs servomoteurs Allen-Bradley Kinetix®. Ceux-ci sont utilisés pour contrôler à la fois la rotation de la bande/courroie supérieure et inférieure, la position verticale de la bande/courroie supérieure (pour s'adapter aux différentes tailles de boîtes) et la tête d'impression à deux axes. La précision du servomoteur est un élément important pour synchroniser l'impression et l'application de la solution d'inviolabilité. Cette précision est couplée avec la flexibilité pour gérer différentes tailles de boîtes, grâce à une simple reprogrammation ou sélection de recettes via l'IHM.

La solution de Rockwell Automation est également évolutive, et peut s’adapter aux besoins d’Europhartech. Par exemple, la gestion centralisée des numéros de série et le dispositif d'inviolabilité, qu'autorise le « client » PMC, peut être étendue facilement à l'agrégation. Les numéros de série randomisés, fournis par l'ERP de l’entreprise, sont envoyés à l'atelier via le MES où le module PMC les traitera. Le « client » PMC prend également en charge les recettes principales et les commandes d'emballage.

Europhartech a aussi choisi la solution de maintenance prédictive de Rockwell Automation, qui sera utilisée pour réduire, voire supprimer les pannes. C'est là un enjeu majeur pour le groupe dont la production est en flux tendu, fonctionnant en 3/8, parfois sept jours sur sept.

Grâce à cette nouvelle architecture, qui assure une communication interne et externe plus robuste, Europhartech est entrée de plein pied dans la Connected Enterprise de Rockwell Automation, une approche qui fait converger les réseaux d'usine (OT) et d'entreprise (IT) et connecte de manière sécurisée les personnes, les processus et les technologies. En plus de traiter les réglementations de sérialisation à venir, elle couvre également toutes les facettes principales de l’Industrie 4.0 et, dans ce cas présent, de la Pharma 4.0.

RÉSULTATS

Sur les cinq lignes à moderniser, la première a été mise à niveau en mars 2018, le déploiement final étant programmé en novembre 2018. Europhartech a démarré par la sérialisation et le dispositif d'inviolabilité, préférant remettre à plus tard l'agrégation, afin de se familiariser plus facilement avec le nouvel outil. L’industriel cherche aussi à en tester son potentiel dans le but d'affiner les réglages en conditions réelles variables, comprenant des lots successifs de différents médicaments.

Fidèle à sa démarche de qualité de services et d’innovation continue, exprimée par la signature « ONLY SOLUTIONS », Europhartech a été prêt à répondre à toutes les exigences des réglementations actuelles et futures dès juin 2018, ce qui lui procure un avantage concurrentiel et commercial significatif, et améliore ses échanges d’informations de sérialisation avec ses clients partenaires. Ses équipes de maintenance apprécient d'ores et déjà, la conception du module, notamment la projection des étiquettes par l'avant et l’« agilité » de la ligne qui permet de passer d'une fabrication/processus à l'autre plus facilement qu'auparavant.