ワクチン治療をより安全に、より身近なものに

最近のニュースでは、ワクチンに関する話題が多く、命を救うための医薬品の開発、流通、投与の現実を知ることができます。

デンマークとスペインに拠点を置き、オートメーション(OT)、IT、ネットワーク分野のプロジェクト管理を専門とするグローバル企業であるProjectBinder社にとって、医薬品の供給プロセスにおける摩擦を簡単かつ安価に解決する方法を見つけることは、人的にも良い結果をもたらすビジネスチャンスとなりました。ProjectBinder社は、ポリオを含む重要な疾患のワクチンを製造する大手メーカと協力し、モバイル･トレーサビリティ･デバイスを開発しました。これは、現場における医薬品の信頼性と信用を向上させ、サプライチェーン全体で大規模なコスト効率化を実現します。

サプライチェーンのリスク

欧米諸国では、製品の真正性や信頼性は当然のこととして受け止められています。先進国の消費財や医薬品を購入する際に、改ざんや偽造を疑う人はほとんどいないでしょう。

しかし、発展途上国では、このような問題は現実的かつ一般的なリスクです。2008年に起きた中国のメラミン入りベビーミルク騒動¹のようなニュースは、汚染された商品がサプライチェーンに入り込むと壊滅的な影響を与えることを浮き彫りにしました。

重要な医薬品となると、そのリスクはさらに深刻です。偽造ワクチンは、世界中で年間数十万人の死者を出し、地方政府に数十億ドルの損失を与えています²。必要性が極めて高く、厳格な検査のためのリソースが限られている開発途上市場では、安全性が確認できる医薬品の必要性は非常に大きいものです。

解決策を探る

ProjectBinder社の顧客である大手ワクチンメーカは、ライフサイエンス業界において確固たる地位を築いています。医薬品開発のパイオニアである同社は、複雑なグローバル供給オペレーションを採用し、安全で摩擦のない方法で、ワクチンが必要とされる地域にワクチンを供給しています。ポリオワクチンを製造し、発展途上国に配布するためには、物流や管理面でさまざまな問題が発生する可能性があります。

このワクチン会社は、製造工場から患者に投与される病院、薬剤師、予防接種クリニックまで、あらゆる段階でワクチンの追跡と確認ができるように、流通プロセスの管理方法を改善したいと考えていました。このアプローチは、病院管理者などの生産者の顧客にとっても望ましいものです。病院管理者は、政府機関から財政支援を受けるために、商品の受領証明を必要とすることが多いのです。

2019年、ワクチン会社は市場で入手可能な潜在的なソリューションの調査を開始しましたが、いくつかの重大な問題が見つかりました。まず、検討したほとんどのソリューションは、既存のシリアル化システムと統合する必要があり、自社および顧客のインフラに変更を実装するための大規模な技術作業が必要でした。トレーサビリティソリューションの導入には、既存システムの入れ替えやアップグレードが必要であり、その費用は通常数百万ユーロにのぼります。また、管理コストもかかるため、少量の医薬品を送ることが難しくなり、貧しい国の一部の病院では、治療が受けられない可能性があります。

さらに、市販の一般的なソリューションでは、移動の観点からも問題がありました。医薬品を投与する病院は、トレーシングシステムを施設内の固定された場所に設置する必要がありますが、実際には困難であったり、官僚的であったりすることが予想されます。そのため、遠隔地での投薬など、現場への持ち出しができない。

このような要因が重なり、既存のソリューションは、同社にとっても、お客様にとっても、実用的なものではありませんでした。

シンプルでありながら効果的

しかし、ProjectBinder社に依頼することで、より適切な解決策を見出すことができました。ProjectBinder社は、この分野での深い垂直的な経験を持ち、その知識を応用してユニークでクリエイティブな解決策を導き出すことができたのです。

ProjectBinder社は、Black Diamond Mobile Commissioning & Aggregation Toolと名付けた携帯型トレーサビリティソリューションを設計しました。これは20kgのスーツケース型の箱で、サプライチェーンのどの段階でも必要な場所に簡単に持ち運ぶことができ、既存のシリアル化インフラに接続する必要もなく、簡単にセットアップすることができます。スキャニングデバイス、モニタ、制御システム、ラベルプリンタを備えたこのソリューションでは、ユーザは医薬品が正式な供給元からのものであることを確認し、グローバルにアクセスできるクラウドベースのデータ管理システム「TraceLink」を通じて受領を確認することができます。

ProjectBinder社のジェネラルマネージャであるマーティン･ピーターセン氏は、Black Diamondはシリアル化市場における重要なギャップを埋めたと述べています。「私たちは、お客様が小さな束から大きなケースやパレットに至るまで、製品単位で立上げと廃止を行なうための、俊敏で柔軟かつ堅牢な方法を作ることに挑戦しました。そのためには、通常、OTインフラへの多大な投資が必要であり、大量生産でなければ経済的ではありませんでした。そのため、設計、コスト、実用性など、さまざまな制約をクリアするためには、既成概念にとらわれない発想が必要でした。」

このソリューションには、ロックウェル･オートメーションの最先端技術が採用されており、ProjectBinder社はロックウェル･オートメーションのシステムインテグレータのパートナとして認定されています。Allen‑Bradley^®のCompactLogix™ 5480プログラマブル･オートメーション･コントローラ(PAC)を使用することで、シリアル化コンポーネントをPACロジックと一緒に統合し、プロセスの制御とトレーサビリティを向上させることが可能です。

「私たちは、高速でデータを収集できる制御システムを探していましたが、5480モデルはまさにそれを実現しました。高性能な制御とデータスループットを備えたリアルタイムコントローラは、他のコンポーネントと簡単に統合でき、強い信頼性を提供します」と、マーティン氏は付け加えました。

調達、包装ライン、出荷、廃止の段階を含むサプライチェーンプロセスのどの参加者も、バーコードをスキャンすることで、チェーンに沿ってどのようなステップが踏まれたかを確認でき、薬の配送に改ざんのリスクがあるかどうかを迅速に特定できます。これは、健康や品質の観点からも重要ですし、地域や地方の規制に沿った流通を確保するというコンプライアンスの観点からも重要です。

さらに、このソリューションは、代替ソリューションよりも大幅に低いコストで提供されています。エンドユーザは、既存のITインフラを維持したまま、ソリューションを別レイヤで運用し、レベル4およびレベル5のシステムと統合することができたため、わずかなコストで実装を行なうことができました。

導入開始、進行中

ProjectBinder社がソリューションを導入して以来、エンドユーザ企業は大きな進歩を遂げました。このソリューションは、複数の拠点に展開され、特に機動性が重視される手の届きにくい場所で幅広く利用されています。

マーティン氏は、これまでの成果を誇りに思い、特に今日の消費者が製品の起源や安全性を確認する必要性をより意識するようになる中で、Black Diamondのさまざまな応用の可能性を示すほんの一例に過ぎないと期待しています。

「私たちが開発したソリューションが、人命救助や、重要な治療を行う医療従事者が安心して仕事に取り組めるような目的で使用されることは、大きな満足感を与えてくれます。Black Diamondのさらなる拡張性についてお客様と話し合っており、他の分野でもこのソリューションの新しい使用例が生まれることを願っています。」

追加情報

上記の結果は、ProjectBinder社がロックウェル･オートメーションの製品およびサービスを他の製品と組み合わせて使用する場合に特有のものです。具体的な結果は、他のお客様とは異なる場合があります。
 

¹ Quartz.com

² The Guardian