종합설비효율(OEE)은 제약 분야 전반에 걸쳐 매우 중요합니다. 여기에는 그럴만한 이유가 있습니다.
OEE는 계산 시 장비 가용성, 처리량 및 제품 품질을 고려하는 종합적인 수치입니다. 품질은 생명과학 분야에서 가장 중요하고, OEE는 제조 성능에 관한 정보와 이를 개선하기 위한 프레임워크를 제공합니다.
좋은 소식은 프로세스 분석 기술(PAT)과 기타 고급 분석 덕분에 생명과학 기업들은 이제 OEE에 직접적인 영향을 미치는 프로세스를 지속해서 감독할 수 있는 툴을 갖게 되었습니다. 측정은 PAT의 중요한 부분이지만, 이 블로그는 PAT의 핵심인 “분석”에 중점을 둡니다.
즉, 최신 애플리케이션은 제조 데이터를 분석하고 편차를 정확히 찾아내어 조치를 취할 수 있는 사람들에게 중요한 정보를 제공함으로써 해결을 가속화합니다.
고급 분석이 생명과학 OEE에 미치는 영향
수년 동안 저는 어떤 생명과학 애플리케이션이 고급 분석에 가장 적합한지 자주 질문을 받았습니다.
제 대답은 무엇일까요? 분석은 블렌더, 리액터 또는 발효기 성능 개선에서 정제 처리량 및 살균 효과 최적화에 이르기까지 거의 모든 작업에서 OEE에 영향을 줄 수 있습니다.
분석과 더욱 정보에 기반한 결정은 데이터에서 시작됩니다. 그리고 모든 생명과학 기업들에게 분석 기반 결과로 가는 길은 다음 세 가지 질문과 함께 시작합니다.
- 사업 목표가 무엇인가?
- 어떤 데이터를 이용할 수 있는가?
- 분석이 어떻게 데이터를 이용하고 더 나은 결정을 가능하게 하는 정보를 제공할 수 있는가?
고급 분석 구현
고급 분석이 어떻게 OEE를 개선하고 비즈니스 목표 달성을 돕는지 자세히 살펴보겠습니다.
먼저, 이상 감지는 대규모 수신 데이터 세트를 실시간으로 처리하고 분석할 수 있는 스트리밍 분석 플랫폼의 전형적인 사용 사례입니다. 이상 감지는 제약 공장의 수많은 프로세스에 적용되며 제품 품질, 장비 가용성 및 처리량에 직접적인 영향을 미칩니다.
간단히 말해, 이상 감지는 프로세스를 지속해서 모니터링하고 무엇이 정상인지 학습한 다음 비정상적인 패턴이 감지되면 경보를 냅니다.
예를 들어, 이상 감지는 비정상적인 온도 변동이나 배치에서 과도한 부식제 사용을 식별할 수 있습니다. 작업자가 적시에 정보를 확인해 이상 원인을 신속하게 파악하고 해결 조치를 취할 수 있습니다.
마찬가지로, 장비 상태의 실시간 모니터링 및 분석은 예측 유지보수를 가능하게 하고 프로세스 성능을 개선하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
예를 들어, 발효기에서 공기 압축기의 상태를 모니터링하면 비정상적인 에너지 사용량이나 온도를 감지할 수 있으며 이는 임박한 고장의 주요 지표가 될 수 있습니다. 이러한 정보가 있는 작업자는 더 나은 결정을 내릴 수 있고, 압축기 성능이 배치 품질에 영향을 미치거나 라인에 예상치 못한 다운 타임이 발생하기 전에 유지보수 일정을 계획할 수 있습니다.
성공을 위한 단계
고급 분석 프로젝트를 구현하는 모든 생명과학 기업의 궁극적인 비전은 OEE 개선입니다. 더 구체적으로 말하면 직접적이고 긍정적인 재정적 영향을 미칠 전반적인 품질 및 성능 향상입니다.
어떻게 하면 프로젝트를 성공으로 이끌 수 있을까요? 업계 리더와 성공적으로 프로젝트를 진행한 결과를 바탕으로 몇 가지 조언을 소개합니다.
- 제조 프로젝트와 마찬가지로 분석 프로젝트를 처리 분석 프로젝트에서 기술 또는 업체 선택을 주요 활동인 것처럼 다루는 경우가 너무 많습니다. 그러나 우리 모두는 “공급업체가 제공하는 것을 단순히 지켜보는 것”은 결코 성공 레시피가 아니라는 사실을 알고 있습니다.
대신, 프로젝트에 참여할 제조 현장의 주요 이해 관계자들로 구성된 팀과 함께 시작해야 합니다. 비즈니스 목표와 구현 및 검증 주기를 포함하는 종합적인 프로젝트 계획을 수립하십시오.
- 철저한 업체 역량 조사자신의 프로젝트와 유사한 범위의 프로젝트를 보여주는 업체 정보만큼 유용한 것은 없습니다.
- 검증 요구 사항을 고려해 항상 사전 계획 수립 분석은 본질적으로 상황에 따라 달라지고 사람의 결정을 지원하는 툴로 설계된다는 사실을 기억하십시오. 잠재적이지만 예상치 못한 편차 또는 결정에 대해 작업자에게 경고하는 메커니즘을 어떻게 검증할지 생각해 보십시오.
- “마술적 사고”의 희생자가 되지 말 것분석, 특히 머신 러닝과 AI에 대한 과대 마케팅이 상당했습니다. 예측 유지보수를 시도했지만 모든 고장을 예측하지 못해 실망했다고 얘기하던 고객을 저는 결코 잊지 못합니다. 간단히 말해, 이러한 기대는 현실적이지 않습니다.
완벽을 추구하는 인간의 성향을 피하십시오. 대신, 언제든지 발생할 수 있는 것이 아니라 다시 발생할 수 있는 계획된 이벤트에 대한 유용한 정보를 제공하고 있는지 확인하십시오.
성공의 열쇠는 무엇일까요? 과장된 정보에 영향을 받지 말고 프로젝트에 대한 현실적인 기대치를 설정하고 결과를 추적하고 원래의 가치 제안에 계속 초점을 맞추십시오.
