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Todo gerente de fábrica está consciente do impacto negativo que diferentes sistemas de controle podem ter no chão de fábrica.
Vários sistemas apresentam complexidade, aumentam os custos e comprometem a eficiência em todos os níveis, desde a integração e a visibilidade do sistema até a gestão de peças, o treinamento e a manutenção.
Mas os riscos são especialmente altos em ambientes regulamentados, nos quais a validação é essencial.
No entanto, muitas fábricas farmacêuticas têm vários sistemas para controlar processos de formulação e materiais e gerenciar condições ambientais e prediais que afetam a qualidade do produto, como pressão, temperatura, umidade e, em alguns casos, contagem de partículas.
Nas fábricas, a infraestrutura de controle geralmente evoluía de acordo com as novas exigências regulatórias e ficava ainda mais complexa ao longo do tempo.
O resultado é um ambiente em que problemas relacionados a sequenciamento de eventos, segurança de dados, relatórios e outras funções essenciais são comuns.
Qual é a solução? Uma única plataforma de controle integrada em toda a fábrica para automação de processos, monitoração ambiental e gerenciamento predial.
Com uma abordagem unificada, a mesma funcionalidade aplicada à validação do sistema de controle de processos é usada para atender aos requisitos de validação para a automação de construção.
Hoje em dia, muitas empresas farmacêuticas estão se convertendo em plataformas unificadas para facilitar a conformidade, reduzir os custos e melhorar a qualidade dos produtos nas instalações existentes.
Quais são as etapas para uma atualização bem-sucedida? Aqui estão algumas reflexões feitas com base nas lições aprendidas durante as implementações para as principais empresas farmacêuticas.
- Planejamento. Planejamento. Realmente, a importância do planejamento não pode ser exagerada na modernização de qualquer sistema de controle. E esse é especialmente o caso em um ambiente regulamentado em que é crucial manter a produtividade e a conformidade ao longo da atualização.
- Considere a virtualização. Implementar uma solução unificada validada em toda a empresa é o primeiro passo para conseguir uma operação mais eficiente nos próximos anos. E a virtualização é uma maneira poderosa de aprimorar a longevidade, a agilidade e a confiabilidade dos sistemas digitais de controle distribuído (SDCD). Na verdade, cada vez mais empresas de ciências da vida estão escolhendo ambientes virtualizados para ajudar a preparar as aplicações críticas para o futuro.
- Teste abrangente. Bastante relacionado ao planejamento (e extremamente importante) está o teste. Quanto mais meticulosos forem os testes do sistema, menor será o tempo de transição durante a fase de implementação.
Por exemplo, na Rockwell Automation, usamos uma biblioteca abrangente de módulos de controle pré-fabricados e pré-testados para agilizar a validação e também para aplicar a simulação de software a fim de testar completamente toda a sequência de operação.
A simulação é utilizada antes do teste de aceitação de fábrica (FAT) e durante o FAT no local.
- Programação inteligente. Uma modernização típica do sistema pode abranger centenas de sistemas de equipamentos e milhares de pontos de E/S. Portanto, estabelecer uma programação de implementação realista, com base no tempo de parada admissível da fábrica, é uma parte importante do plano.
Muitas vezes, nossas equipes começam com sistemas que afetam toda a planta.
Por exemplo, uma abordagem eficiente pode começar com o sistema principal de gestão de energia, que normalmente inclui manipuladores de ar, resfriadores e outros equipamentos que afetam as operações em geral.
As instalações subsequentes são planejadas com base na criticidade, no número de pontos de E/S e na duração do encerramento.
Veja como esta empresa farmacêutica usou a programação inteligente, um SDCD moderno e um ambiente virtualizado para unificar as plataformas.
E saiba mais sobre uma abordagem unificada para a criação de sistemas de gestão para aplicações de ciências da vida.
Publicado 1 de Dezembro de 2018