A eficiência geral do equipamento (OEE) é prioridade por todo cenário do setor farmacêutico. Há uma boa razão para isso.
A OEE é uma métrica abrangente que considera a disponibilidade e a produtividade do equipamento, e a qualidade do produto nos seus cálculos. Embora a qualidade seja a principal preocupação em ciências da vida, a OEE fornece um panorama do desempenho da manufatura - e um framework para melhorá-lo.
A boa notícia? Graças às tecnologias de análise de processo (PAT) e outros relatórios de análise avançados, as empresas farmacêuticas têm as ferramentas que podem fornecer um panorama constante dos processos que afetam a OEE diretamente. A medição é uma grande parte do PAT, mas o foco desse blog no “grande A” no coração do PAT - “Análise”.
Em outras palavras, as novas aplicações podem analisar os dados da manufatura, indicar desvios - e aceleram a resolução ao fornecer informações às pessoas que podem agir.
Como o relatório de análise avançado afeta a OEE em ciências da vida
Ao longo dos anos, com frequência me perguntam quais as aplicações de ciências da vida mais adequadas ao relatório de análise avançado.
Minha resposta? A análise pode afetar a OEE de quase todas as operações - desde melhorar o desempenho do misturador, do reator ou do fermentador até otimizar a produtividade de um tablet e a eficiência da esterilização.
A análise - e decisões mais informadas - começam com dados. E para qualquer empresa de ciências da vida, o caminho até os resultados orientados por análises começa com três perguntas:
- Qual é o objetivo da minha empresa?
- Quais são os dados disponíveis?
- Como a análise pode alavancar esses dados - e entregar informações que melhorem a tomada de decisões?
Relatório de análise avançado em ação
Vamos analisar melhor como o relatório de análise avançado pode melhorar a OEE e ajuda a melhorar os objetivos do negócio.
Primeiro, a detecção de anomalia é um caso de uso clássico para uma plataforma de análise de fluxo que pode processar e analisar grandes conjuntos de dados em tempo real. A detecção de anomalia se aplica a uma quantidade incontável de processos por uma fábrica farmacêutica e tem impacto direto na qualidade do produto e na disponibilidade e na produtividade do equipamento.
Simplificando, a detecção de anomalia monitora continuamente os processos, aprende o que é normal e cria alertas quando padrões anormais são detectados.
Por exemplo, a detecção de anomalia pode identificar uma flutuação incomum na temperatura ou o uso excessivo de um corrosivo em um lote. Com informações relevantes, os operadores são mais bem equipados para determinar rapidamente a causa da anomalia - e agir para resolvê-la.
Da mesma forma, a análise e a monitoração das condições do equipamento podem fornecer informações críticas para possibilitar a manutenção preventiva - e melhorar o desempenho do processo.
Por exemplo, a monitorar a condição de um compressor de ar em um fermentador pode detectar o uso incomum de energia ou temperaturas, que podem ser um indicador importante de uma falha iminente. Munidos de conhecimento, os trabalhadores podem tomar melhores decisões. E programar a manutenção antes que o desempenho do compressor afete a qualidade do lote - ou cause um tempo de parada imprevisto na linha.
Passos para o sucesso
Para qualquer empresa de ciências da vida que implementa um projeto de relatório de análise avançado, o objetivo principal é melhorar a OEE. E mais especificamente, melhorar a qualidade e o desempenho geral que terão impacto financeiro direto e positivo.
Como você pode colocar seu projeto no caminho para o sucesso? Aqui está um conselho com base no contato com líderes da indústria.
- Trate o projeto de análise como se fosse um projeto de produção Com frequência, os projetos de análise são tratados como secundários, com escolha de tecnologia ou fornecedores como atividade principal. Porém, todos nós sabemos “vamos ver o que o fornecedor entrega” nunca é uma receita de sucesso.
Em vez disso, certifique-se de começar com uma equipe composta de partes interessadas no local de produção que participarão do projeto. Desenvolva um plano de projeto abrangente que inclua um objetivo de negócio - e ciclos de implementação e validação.
- Pesquise cuidadosamente a capacidade dos fornecedoresNada é melhor que referências - e especificamente - referências de fornecedores que elaboraram projetos semelhantes ao escopo do seu.
- Considere e sempre planeje com antecedência as especificações Lembre-se de que as análises são, por natureza, adaptáveis e desenvolvidas como apoio para decisões humanas. Pense sobre como validar mecanismos que alertam um operador para potenciais, mas inesperados, desvios ou decisões.
- Não seja uma vítima do “pensamento mágico”A promoção de marketing com base da análise - e o aprendizado de máquina e a IA especialmente - são importantes. Nunca vou esquecer um cliente que me disse que experimentou a manutenção preditiva, mas estava decepcionado porque não previu todas as falhas. Francamente, essa não é uma expectativa realista.
Evite a tendência das pessoas à perfeição. Em vez disso, certifique-se de que você está fornecendo as informações úteis para eventos planejados que podem acontecer novamente - nada que possa acontecer a qualquer momento.
O segredo do sucesso? Resista a promoções, tenha expectativas realistas para seu projeto, acompanhe os resultados - e mantenha o foco em sua proposta de valor original.
