O problema comum com soluções incomuns
Sistemas mais flexíveis e expansíveis
Desenvolver e produzir medicamentos biofarmacêuticos que salvam vidas demanda tempo e dinheiro. Assim, qualquer coisa que torne os sistemas de produção mais flexíveis, expansíveis e rápidos de implementar pode economizar esses recursos valiosos.
Por isso, a Cytiva vem colaborando com a Rockwell Automation para simplificar os controles de processos e a automação dos biorreatores, das linhas de produção FlexFactory e das unidades modulares de biomanufatura KUBio que ela opera mundialmente.
Redução de custos biofarmacêuticos
As aplicações de bioprocessamento incluem processos de moléculas grandes e pequenas. Enquanto medicamentos tradicionais são compostos de moléculas com menos de 60 átomos, os biofarmacêuticos, como a insulina, têm moléculas com centenas de átomos; as vacinas contra a gripe têm mais de 100.000. Essa complexidade torna o desenvolvimento e a produção upstream e downstream desses medicamentos biofarmacêuticos mais novos cada vez mais complexos e onerosos.
Como a maioria das indústrias, a biofarmacêutica enfrenta desafios com as pressões relacionadas à baixa dos preços e ao tempo de lançamento no mercado e com a adaptação rápida às mudanças nas demandas do mercado. Pode levar de cinco a sete anos para construir uma nova instalação e dar início à produção em larga escala. Se um fabricante de medicamentos puder implementar uma instalação de bioprocessos de uso único em 12 a 18 meses, isso poderá economizar tempo e dinheiro, além de levar medicamentos que salvam vidas ao mercado mais rapidamente.
Otimização de biorreatores em linhas FlexFactory
Companhias biofarmacêuticas podem começar aos poucos com um tipo de controle de processo. Com o tempo, isso pode se expandir para operações de produção muito maiores, exigindo um controle mais amplo. A Cytiva precisava de uma estratégia melhor e mais consistente de expansão.
O trabalho da Cytiva com a Rockwell Automation produziu uma plataforma flexível e expansível que suporta este crescimento. Ela oferece muitos benefícios, incluindo uma linha expansível de biorreatores Figurate na família FlexFactory, que pode ser implantada nas salas limpas modulares pré-fabricadas KUBio.
A automação beneficia os bioprocessos
A estratégia da Cytiva para enfrentar esses diversos desafios em sua aplicação biofarmacêutica inclui beneficiar-se da automação, flexibilidade e eficiência que vão:
- Otimizar a disponibilidade devido à redundância do sistema
- Reduzir esforços de manutenção e treinamento ao usar uma estrutura universal
- Otimizar a rentabilidade com tendências e alarmes de dados centralizados
- Reduzir a exposição regulatória com designs comprovados por GAMP e em conformidade com CFR
A Cytiva adotou o SDCD moderno PlantPAx® para automatizar seus equipamentos de bioprocessos; disponibilizar seus dados ao integrá-los a programas de sistemas de execução de manufatura (MES) e registros eletrônicos de lotes (EBR) aplicáveis; e fornecê-lo a serviços de computação em nuvem.
Os benefícios incluem de 10 a 20% de aumento no volume de produção, na disponibilidade e na eficiência dos funcionários de produção, além de 5 a 30% de redução no uso de energia, em refugos de materiais, no tempo de liberação de lotes, na manutenção e em investigações de tempos de parada.
A Cytiva também está trabalhando com a Rockwell Automation e a PTC para criar ferramentas de suporte a operadores de realidade aumentada (AR). Por exemplo, seus operadores podem usar capturas de imagens de AR para exibir e manipular imagens que mostrem pH, oxigênio dissolvido, dióxido de carbono, desempenho do painel de controle e outros parâmetros essenciais mais rapidamente. O software PTC Vuforia® Chalk™ permite até que operadores e supervisores façam marcações em imagens para apontar detalhes que precisam ser analisados.
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