使用MES為韓國專業製藥公司建立GMP

Dong-A ST是一家專門研發把關藥(ETC)的製藥公司，並支援韓國成立最悠久的製藥公司Dong-A集團。Dong-A ST透過引入製造執行系統(MES)，如今已能夠驗證其全球標準的製造環境和品質。此外，應用倉儲管理系統(WMS)、監控與數據擷取系統(SCADA)和PTC解決方案，可以自動化製造紀錄系統、管理產品品質以及實現數據完整性的商業智能。

尋求超越國內市場的機會

由於韓國缺乏當地開發的原有技術，因此有許多情況需要支付新藥或暢銷產品的使用費，並從國外購買版權回韓國國內使用。至於海外製藥公司，他們必須在符合國際良好製造規範(GMP)標準的生產環境中製造藥品。韓國的製藥公司並未完全遵守全球製造環境規範，因為他們主要關注的是韓國國內市場，以及遵守韓國食品藥物安全部制定的韓國良好製造規範(KGMP)。

然而，關注於國內市場的韓國企業由於多種情況，包括人口逐漸下降，而在國內市場遇到了限制。因此，他們設法進入海外市場以克服這些限制並成長。其中一種實現這一點的方法是建立一個符合全球標準的生產環境和系統。

全球製藥公司以大量生產小型物品的方式，向世界各國供應製藥產品。然而，韓國製藥公司是生產多種產品，在其製造設施生產不同產品，此方式與全球製藥公司不同。這種多產品生產方法需要一個強大且有效率的管理系統，以符合製造環境中的品質標準，並且需要加強多產品品質管理的數據完整性。為了實現數據完整性，MES可從IT系統的角度進行協助，以更有效地管理品質要求。這促使Dong-A於其天安廠展開一項為期三年(2020年到2022年)的大型專案。

以MES、WMS和SCADA提升數據完整性

Dong-A是韓國成立最悠久的製藥公司，而Dong-A ST是其子公司，致力於生產特用藥品。考量到擴張進入全球市場，Dong-A ST尋求使用FactoryTalk PharmaSuite、FactoryTalk ProductionCentre和企業整合中樞(EIhub)來加強數據完整性。製藥公司必須保留製造紀錄作為證明，其中包含生產設施所製造的所有藥物的資訊，但現有的人工紙本方式容易出現人為錯誤。Dong-A ST整合了MES (FactoryTalk PharmaSuite、FactoryTalk^® ProductionCentre和EIhub)和WMS (FactoryTalk Warehouse)，以建立自動數據擷取功能和集成標籤應用程式，進行改進，提高營運效率。製造紀錄的數位化也使得審查合規性更加容易。

當產品出貨後出現相關問題時，MES會自動追蹤記錄的數據，以採取適當的後續措施，促進COPA (電腦操作員和編程助理)流程，並在需要進行矯正措施時提供參考資料。Dong-A ST將MES引入其生產環境中，能夠進一步加強其數據完整性。

此外，使用ThingWorx將資訊技術(IT)和營運技術(OT)結合，讓操作人員可以在工作時即時查看數據，使品質控制和產品維護更加容易。整合不同的設備、應用程式和資料來源的先進分析和優化解決方案，可提升生產力，並改善整體運營效率。透過連接智能工具和設施，工人可以更安全地即時存取數據並遠端及時監控。

透過FactoryTalk Analytics DataView，決策者可以直覺化方式查看工廠指標和狀況，實現商業智能以做出數據導向的決策，並準確衡量關鍵績效指標(KPI)。

減少人為錯誤，獲得更好的結果

憑藉洛克威爾自動化的MES、WMS、SCADA和PTC解決方案，使得Dong-A ST能夠確認製造環境和品質，以及數據分類和分析。這有助於決策者做出更即時的商業決策。透過系統自動化，監理申報和合規工作變得更加容易，減少了人為錯誤。最重要的是，該公司在生產環境和系統方面成功建立了GMP全球規範，使得Dong-A ST在競爭激烈的全球藥品市場中獲得了競爭優勢。

運用此專案所獲得的經驗和技術，韓國洛克威爾自動化為各行業以及製藥行業的製造商提供具全球競爭力的解決方案，致力於積極支持進入外國市場。