主要醫療裝置製造商邁向無紙化

挑戰

一家主要醫療製造商為了服務持續成長的嬰兒潮世代老年人口需求，迅速擴展生產產能，以便因應成長需求。由於設施新增生產線的空間有限，因此公司需要著重於縮短循環時間及產量。為了縮短循環時間，公司主管希望收集更多製程相關資料，建立理想的營運參數。為了因應產量需求，並同時在嚴格的規範及報告要求之下營運，公司需要減少或消除因為報告或品質問題造成的損失及出貨延遲。生產控制及報告系統將進行升級，以增加產能、提升品質及簡化規範報告。

裝置製造商與 Rockwell Automation 解決方案合作夥伴 Automated Control Concepts, Inc. (ACC) 合作，擬定製造智能策略，簡化必要資料的收集作業，針對每批及每個單位產品產生 FDA 要求的裝置歷史記錄。此外以電子格式提供的資料，也協助客戶獲得可見度及可追蹤性，帶動強化製程。ACC 在其中設計的資訊系統，是以 FactoryTalk 這款 Rockwell Automation 軟體套件及 ACC 本身專屬的 processRecords® 軟體為基礎。

解決方案

FactoryTalk 套件提供標準平台用於安全及通訊，其中各項應用程式直接由製造及測試控制系統收集資料。系統可輕鬆擴充，於必要時納入其他機器、生產線或區域的資料。

特別是 FactoryTalk Historian 軟體可由協力廠商應用程式，收集及封存歷史與即時的製造及測試資料。ACC 為了視覺化執行資料，部署了 FactoryTalk View 軟體。FactoryTalk View 軟體內建的寫入及安全性功能，可讓公司收集簽章，驗證控制系統收集的指標，因應合規需求。獲得授權的使用者，可透過控制螢幕直接提供電子簽章。

FactoryTalk 應用程式收集的生產資料，是由 processRecords 軟體自動收集，並與手動輸入項目結合，因應 FDA 合規需求。之後軟體可自動及安全地編譯各個醫療裝置的電子裝置歷史記錄，並追蹤發展情形。

系統也可產生製造及測試團隊一整天所使用的報告，以便比較批次指標及過去結果，確保品質。FactoryTalk VantagePoint EMI 軟體可由所有其他 FactoryTalk 及 processRecords 應用程式彙集資訊，產生即時儀表板及報告，並針對不同使用者提供獨特的情境及歷史背景。

系統提供的分析，讓生產團隊能夠將製程強化建議事項帶入業務管理。由於他們的指導是以真實指標為依據，讓生產人員能夠扮演更重要的角色，指導研發 (R&D) 活動。例如生產團隊提供資訊，讓 R&D 團隊暫緩採購新的火爐系統，同時利用新系統提供的製造智能資料及分析，縮小最佳火爐需求的範圍。

結果

自最初安裝之後，公司就將智慧製造策略由生產延伸至廣泛的測試程序。他們也與 ACC 合作，在整個工廠安裝大型 LCD 螢幕，協助經理在實體可見度受限的廠房之中清楚掌握狀態，這樣就可立即注意到警報及不一致的情形。如果需要採取行動，經理可迅速透過本機人機介面 (HMI) 拉起相同螢幕，進行變更或最佳化製程。

由於行動是以製造智能為基礎，裝置製造商縮小了火爐之中的熱及執行時間允差。使用新系統協助操作員加強設備使用率，提升 5% 的設備效率。此外，軟體主動警示實施的強制工作流程，則在工廠人員配置不變的情況下，讓生產力提升 20%。