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Qualità e conformità nel settore Life Science

Promuovete le prestazioni e riducete il rischio per il paziente creando una vera Connected Enterprise
Un medico al fianco di un paziente anziano finisce di mettere un catetere intravenoso nel braccio del paziente.
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Qualità in tempo reale e conformità semplificata

Lavoriamo con voi per renderlo una realtà, fornendo soluzioni che consentono di poter digitalizzare la vostra organizzazione mantenendo la conformità e garantendo la qualità. Con gli strumenti giusti, creerete forti connessioni tra ogni anello della vostra catena logistica in modo da poter prendere decisioni informate che:

  • Ridurre il rischio di errore umano con processi digitalizzati dal laboratorio alla produzione
  • Ridurre il costo della qualità attraverso la riduzione del tempo impiegato per il controllo
  • Ridurre il rischio in tutte le fasi della catena logistica
  • Utilizzare i dati per accelerare l’approvazione dei batch e ridurre gli scarti
  • Favorire i resoconti di conformità per soddisfare la crescente domanda di audit dinamici
Scoprite come un MES alimenta i miglioramenti

Divisione delle corsie con segnaletica cartacea

"Una soluzione EBR è il GPS delle attività produttive. Guida l'utente fino alla destinazione desiderata, individua il percorso più breve, avvisa dei pericoli e fornisce feedback in tempo reale".

- Jerome Repiton, Ferring Pharmaceuticals

Che cosa può fare un sistema EBR?

Freccia verso il basso per indicare un calo

Ridurre la durata del ciclo di revisione interno al batch

80%

Icona “lista di controllo”

Ridurre le indagini

50%

Icona “foglio vuoto”

Meno inserimenti manuali

70%

Icona “grafico a barre su laptop”

Meno errori di inserimento

90%

Icona “processo catena logistica”

Aumento della rotazione delle scorte

50%

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Demo sull’ottimizzazione del batch in un ambiente connesso
Lavoratore mentre guarda all’interno di un bioreattore
Video
Demo sull’ottimizzazione del batch in un ambiente connesso

L’integrazione dei sistemi MES e DCS snellisce la visualizzazione e le operazioni dei lavoratori, facilitando la produzione, la conformità, i controlli, le attività di tracciamento/rintracciamento ecc.

Guarda il video

MES: The Heart of Your Digital Transformation

Solo un approccio olistico alla trasformazione digitale può aiutarvi a prosperare oggi ed essere pronti domani. Con un sistema di gestione della produzione (MES) ottimale come fondamento, offrirete al vostro progetto una partenza solida.

Quando scegliete di progettare il vostro sistema a livello MES, invece che a livello macchina o a livello aziendale, avviate un’integrazione estesa che parte dai sistemi ERP e cloud e arriva alla linea di produzione. Il nostro software FactoryTalk® PharmaSuite® offre questa capacità, per questo è la soluzione MES più adottata in tutti i campi della produzione nel settore Life science.

Avviate la trasformazione digitale con MES per il settore Life Science

Un produttore leader di principi attivi ha ridotto il tempo per il controllo qualità del 30% grazie a connessione di diversi sistemi, visibilità e accesso alle informazioni in tempo reale per un processo decisionale più rapido.

 

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Approvazione e risoluzione dei problemi in tempo reale

Volete ridurre il costo della qualità riducendo il tempo impiegato per il controllo? Lavoriamo con voi affinché i vostri dati siano utilizzati per promuovere il business, accelerare l’approvazione dei batch e ridurre gli scarti. Migliorate la qualità dei prodotti e la conformità grazie a:

  • Comunicazione in tempo reale delle informazioni da e verso la macchina, gli operatori e i supervisori
  • Automatizzazione dell’analisi dei dati di produzione e dei controlli basati sull’eccezione, che riducono notevolmente il tempo impiegato per la supervisione e il QA della produzione in batch
  • Quando i requisiti di efficacia o di tolleranza vengono meno, è importante individuare i batch interessati per evitare di scartare prodotti che soddisfano gli standard di qualità
Individuate tempestivamente i prodotti non conformi con le dashboard di qualità
Dashboard di qualità sul tablet
Webinar
Individuate tempestivamente i prodotti non conformi con le dashboard di qualità

Ultimamente la qualità vi sembra più simile a un indovinello, piuttosto che a una scienza?

Guardate il video on demand

Una casa farmaceutica globale ha migliorato la produzione del 65% in 50 stabilimenti grazie all’interazione delle strutture e dei sistemi acquisiti.

Icona “simbolo del dollaro al centro di una freccia rivolta verso l’alto”

Risparmi potenziali per stabilimento

10 milioni $

Icona “orologio” per mostrare il risparmio di tempo

Tempi di validazione ridotti da 2 settimane a

2 ore

Icona “simbolo del dollaro su freccia rivolta verso il basso”

Riduzione drastica delle perdite per batch

80%

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Promuovere la coerenza operativa con standard a livello aziendale

La rapida evoluzione dell’Industrial Internet of Things (IIoT) ci consente di intraprendere significativi passi avanti nelle operazioni di digitalizzazione. Ma questa maggiore connettività e complessità mettono a rischio validazione, qualità e conformità.

I produttori del settore Life science hanno risolto il problema attraverso la standardizzazione e l’istituzione delle Buone pratiche produttive (Good Manufacturing Practice, GMP) ottenendo di:

  • Sfruttare i sistemi MES per implementare processi e procedure di qualità coerenti presso tutti gli impianti
  • Implementare regole che conducono a modifiche dei processi in tempo reale
  • Monitorare e applicare il work-in-process nello stabilimento in tempo reale
I produttori di dispositivi medicali hanno aumentato il rendimento del 230% grazie alle informazioni di produzione
Robot Delta mentre movimenta i dispositivi medicali su un nastro trasportatore
Caso di studio
I produttori di dispositivi medicali hanno aumentato il rendimento del 230% grazie alle informazioni di produzione

Anche il sistema informatico e di controllo integrato aiuta a ridurre gli scarti e la durata del ciclo.

Scoprite come
Al di là dell’integrità dei dati
Lavoratore del settore farmaceutico in camice alla dashboard
Blog
Al di là dell’integrità dei dati

La contestualizzazione dei dati potenzia l’integrità complessiva di un registro di batch e migliora i risultati aziendali in tempo reale.

Per saperne di più
Siete pronti a parlare con un consulente Rockwell Automation?

Le nostre competenze industriali vi aiutano a progettare, implementare e supportare il vostro investimento nell’automazione.

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