ライフサイエンス業界では、コンプライアンスの確保がすべてです。創薬から患者のベッドサイドまで治療薬を届けるには、数え切れないほどの段階を踏んだ大変な努力が必要であり、それぞれが医薬品の安全性を達成するための認証を必要としています。製造業におけるバイオメトリクスの台頭は、電子システムを使用して業務を可能にし、プロセス全体を通してコンプライアンスを合理化することに中心が置かれています。手首に装着するウェアラブルデバイスのような認証方法を活用することで、組織はプロセス全体の実行時間を短縮し、より優れた規制コンプライアンスを促進することができます。
バイオメトリクス認証のメリット
セキュリティ
バイオメトリクス認証デバイスは、ユーザ名とパスワードにリンクされたデバイスに関連する特定のIDを認識することによって機能し、ユーザを即座にログインさせたり、プロセスステップを検証したりします。これらはすべて、ソフトウェア間の暗号化された通信を通じて行なわれるため、登録ステーションでの資格情報の流用や、クリーンルーム環境でのPPEの取り外し/調整による汚染のリスクを排除することができます。
効率性
バイオメトリクスデバイスを使用することで、電子署名を有効にして煩雑なプロセスを回避することができます。これらの機器により、EBR (電子バッチ記録)の迅速な実行が可能になり、注文の実行中に署名を行なう時間が短縮され、レシピ設計者は最小限のキー操作でレシピのリリースを合理化することができ、10～30秒かかるプロセスをほぼ1秒に短縮することができます。このような小さな積み重ねが数日、数週間、数カ月と積み重なり、大幅な時間節約につながります。また、品質担当者がバッチリリースのプロセスに迅速に署名できるようになり、バッチリリースの迅速化も促進されます。
日常業務にこのテクノロジを使用するメリットは明らかですが、飛びつく前に考慮しなければならない課題もあります。
組織の変化
新しい業務遂行方法への適応には時間と労力がかかります。スタッフは一定の方法でワークフローを実施することに慣れています。新しい技術を採用するには調整期間が必要であり、特定の職務の再学習が必要となります。ガウン着用、洗浄、署名の迅速な処理、充電、保管手順などの重要な活動はすべて、バイオメトリクス認証方法を追加する際に考慮する必要があります。
システム統合
すべてのシステムが同じように作られているわけではありません。拡張ログオン方法としてバイオメトリクスを統合することは、必ずしも当初想定していたほど容易ではありません。システムによっては、バイオメトリクスに対するオープン性に欠け、互換性を実現するためにカスタマイズやアップデートが必要になる場合があります。多くのバイオメトリクスベンダーは、デバイスと共に拡張可能なソフトウェアを提供しているため、ソフトウェアベンダーはエコシステムとの統合をより容易に行なうことができます。これらの統合を計画する際に、施設または組織全体のシステムトポロジを考慮することは、長期的には時間と労力の節約になります。
コスト
上記の課題の滝のように、バイオメトリクス認証を日々のワークフローにうまく統合するために必要なソフトウェアとハードウェアには、コストがかかります。バイオメトリクス認証ソフトウェアベンダーは、アクティブディレクトリにリンクし、組織の中央ログインリポジトリがバイオメトリクスデバイスを通じてユーザ名とパスワードをペアリング、検証、認証できるようにします。バイオメトリクスデバイスに関連する追加コストは、プロセス実行効率の大幅な改善によって覆い隠されることがよくあります。
ロックウェル･オートメーションの機能
Nymiとロックウェル･オートメーションは提携し、FactoryTalk® PharmaSuite®およびThinManager®のための全機能統合ソリューションを提供します。企業は、Nymi BandTM (身につける次世代バイオメトリクス認証ソリューション)を、これらのロックウェル･オートメーションのテクノロジ全体でパスワード･ログインと電子署名に使用できるようになりました。このパートナシップにより、高度に規制された工場フロア環境のエンドユーザは、デバイス、アプリケーション、ネットワーク全体で作業をシンプルで、セキュアな生産的にするウェアラブルソリューションで、デジタルな力を得ることができます。
