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Os clientes da Cytiva realizam atividades que salvam vidas que vão desde a pesquisa biológica fundamental até o desenvolvimento de vacinas inovadoras, medicamentos biológicos e novas terapias celulares e genéticas.
O trabalho da Cytiva é fornecer as ferramentas e serviços de que precisam para trabalhar melhor, com mais rapidez e segurança, levando a melhores resultados para os pacientes. Mais de 7.000 associados em 40 locais apoiam a visão da empresa de melhorar o acesso a terapias que transformam a vida e a saúde humana.
Como parte de sua iniciativa de transformação digital e da Indústria 4.0, a Cytiva queria criar uma empresa digital conectada para ajudar a melhorar as operações internas e diminuir o tempo de lançamento no mercado para seus clientes finais.
Capacitando os ajudantes
Uma grande quantidade de tempo e dinheiro é gasta no desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos e médicos, e há uma pequena janela antes que a patente de cada novo produto expire. A redução do tempo desde do início do projeto até o mercado é de enorme importância porque permite que o produto conquiste participação de mercado por mais tempo.
“Agora, mais do que nunca, como indústria, devemos nos tornar menores, mais rápidos e mais econômicos na maneira como fabricamos medicamentos, vacinas e outras medidas terapêuticas”, disse Kevin Seaver, gerente geral executivo de automação e digital da Cytiva. “Ao automatizar processos e analisar dados, podemos repensar cada etapa da fabricação de medicamentos e obter economias de escala com flexibilidade, eficiência e confiança.”
Simplificar a implantação de sistemas, reduzir ilhas de automação e diminuir o tempo gasto na coleta e limpeza de dados, tudo isso pode ajudar os participantes da biomanufatura a acelerar seu tempo de lançamento no mercado.
“Nossa meta é ajudar as empresas a diminuírem o tempo para a comercialização de sete anos para três ou quatro, fazendo muito do trabalho de engenharia e automação adiantado”, disse Seaver.
Integração e automação em toda a cadeia de valor
A plataforma de automação Cytiva Figurate inclui recursos de controle e comunicação que transformam interpretações de dados em resultados produtivos para ganhos de eficiência de processo tanto upstream quanto downstream.
Para desenvolver e implementar sua plataforma Figurate, a Cytiva adotou o sistema PlantPAx® da Rockwell Automation e usou seu próprio software Unicorn para automatizar seu equipamento de bioprocessamento. Os dados são disponibilizados por meio de aplicativos de Sistema de execução de manufatura e podem ser integrados para incluir registros eletrônicos de lote, programação e muito mais.
A plataforma foi projetada para otimizar drasticamente a implantação de sistemas para clientes finais. Existem opções para sistemas Rockwell Automation e outros, dependendo das necessidades específicas do usuário final. Bibliotecas digitais padronizadas - como o código do produto que foi testado, documentado e validado - também podem criar um desenvolvimento de processo mais eficiente da manufatura à automação.
Por exemplo, um cliente usando nosso sistema PlantPAx pode operá-lo como um sistema autônomo único, mas também operá-lo junto com outros sistemas. Por meio da integração, o cliente pode transferir não apenas o material biofarmacêutico, mas também os dados junto com ele.
“Há alguns anos, a automação era uma âncora de barco. Mas agora, ela é um dos principais diferenciais da empresa.”
Aproveitando o poder da análise e dos dados
No The Connected Enterprise®, os clientes têm toda a documentação de que precisam eletronicamente e podem liberá-la para a fabricação imediatamente. Além disso, o Figurate pode levar os dados do processo para a nuvem, onde podem ser combinados com dados operacionais adicionais. Usando relatórios de análise avançados, esses insights valiosos podem ser usados para melhorar as operações e, em seguida, retornar ao sistema para otimizar os processos.
“Há custo, tempo e qualidade. Normalmente, se você quiser ganhar com qualquer um desses três, terá que desistir de alguma coisa”, disse Seaver. “Mas podemos ser mais rápidos. Podemos entregar de forma mais econômica, uma vez que já fizemos todo o trabalho inicial. E a qualidade também é maior, porque validamos o código também.”
O laboratório de automação da Cytiva e uma sala chamada The Sandbox abrigam servidores com diferentes tipos de aplicativos que estão sendo desenvolvidos e testados. Este ambiente de teste permite que a Cytiva prove tudo antes de chegar aos clientes. Se os clientes tiverem dúvidas ou problemas, eles podem trazê-los e testá-los, criando um ambiente colaborativo.
Entregando soluções pré-testadas
As linhas FlexFactory da Cytiva, que possuem o Figurate, incluem preparação de meio de cultura e tampão, produção de cultura de células, colheita, purificação, eliminação viral, filtração estéril e processos de formulação em massa. Tudo isso pode ser combinado em contêineres de transporte modulares de sala limpa KUBio e entregues a clientes de biomanufatura, praticamente prontos para uso.
"Nossos sistemas KUBio são unidades de produção baseadas em contêineres de transporte que nos permitem construir uma fábrica inteira em menos de 18 meses", disse Seaver.
Os benefícios adicionais além de reduzir o tempo de lançamento no mercado incluem de 10 a 20% de aumento no volume de produção, na disponibilidade e na eficiência dos funcionários de produção, além de 5 a 30% de redução no uso de energia, em refugos de materiais, no tempo de liberação de lotes, na manutenção e em investigações de tempos de parada.
Publicado 2 de Dezembro de 2020
