Vá além da compatibilidade com registros de lote eletrônicos

A tecnologia e as regulamentações geralmente alteram o mercado de alimentos e medicamentos. Embora a produção inteligente esteja promovendo um rápido desenvolvimento de máquinas e equipamentos inteligentes, bem como oferecendo várias possibilidades novas, a Food and Drug Administration (FDA) também está incentivando o cumprimento das regulamentações.

Os fabricantes estão sendo submetidos a um exame minucioso no espectro de seus setores e em todo o mundo, principalmente nas atividades de controle de qualidade, geração de relatórios de segurança e operações de produção. Por esse motivo, as organizações começaram a prestar mais atenção à redução de riscos por meio da implementação de controles rigorosos de gestão.

Os registros de lote eletrônicos (EBR) já foram utilizados principalmente para ajudar as empresas farmacêuticas a automatizarem a papelada necessária para manter os registros de lote de produção.

Quando um artigo da especificação do FDA, conhecido como parte 11 de título 21 do Código de Regulamentações Federais (CFR), foi emitido, as instalações de produção foram autorizadas a utilizar EBRs para documentar cada etapa da produção, embalagem e manuseio de cada lote de seus produtos. Desde então, os setores começaram a perceber como a automação de registros de lote também pode ajudá-los a aprimorar os fluxos de trabalho e a eficiência.

Um GPS das operações

Ao substituir os fluxos de trabalho em papel por fluxos de trabalho computadorizados, as chances de erro humano são reduzidas e os processos de compatibilidade são agilizados. Ainda assim, a tecnologia EBR pode fazer muito mais do que digitalizar fluxos de trabalho e fazer a manutenção de registros.

Alguns profissionais do setor descrevem o EBR como um GPS das operações de produção, uma vez que ele pode guiar os usuários ao destino desejado, encontrar o trajeto mais curto, fornecer alertas de perigos e comentários em tempo real.

Quando integrados a um sistema de execução de manufatura escalável, como o Rockwell Software PharmaSuite®

Em particular quando as operações estão sendo migradas para uma Connected Enterprise, o EBR pode começar a acessar informações de toda a empresa, dar instruções baseadas em funções aos funcionários e fornecer relatórios baseados em exceções.

Rotas mais rápidas

O tempo de lançamento no mercado é determinante para os fabricantes de produtos farmacêuticos que desejam atender às demandas dos clientes e aumentar os lucros antes do vencimento da patente e do produto. Há várias maneiras de agilizar o tempo de lançamento no mercado utilizando um EBR moderno e dinâmico.

As equipes de garantia da qualidade (QA) podem usar a funcionalidade de análise por exceção para detectar desvios com muito mais rapidez, em vez de verificar cada registro, linha por linha, para encontrá-los.

Ele não apenas pode acelerar o tempo de análise da documentação e reduzir o período necessário para liberar um produto do armazém, mas também pode aprimorar a precisão e a consistência do lote.

Os elementos fundamentais de receita pré-validados disponíveis em sistemas EBR avançados podem ser reutilizados para obter tempos de implantação mais curtos. Em vez de utilizar programação e validação personalizadas, porém demoradas, os autores de receitas podem usar uma biblioteca de instruções para criar fluxos de trabalho em minutos.

Do mesmo modo, o acesso às informações em tempo real cria oportunidades para agilizar os processos em todo o ciclo de produção. Por exemplo, os dados do medidor podem ser coletados automaticamente, o que elimina a necessidade de um funcionário caminhar até cada medidor e registrar suas leituras.

A capacidade de coletar e analisar informações do processo ajuda a facilitar a identificação e a remoção de tarefas desnecessárias, como conferências redundantes de materiais e verificações de peso.

Além disso, a economia de tempo só aumenta em uma Connected Enterprise. A capacidade de conectar um sistema EBR a dispositivos móveis, por exemplo, pode fornecer aos funcionários um acesso mais rápido e conveniente às informações em qualquer lugar do chão de fábrica.

Descubra novas eficiências

Atividades prolongadas de compatibilidade aumentam o custo das operações de produção, enquanto o produto fica em espera para ser enviado. Além disso, erros humanos cometidos durante os processos de produção ou documentação podem resultar em desperdício de produto ou, pior, em contaminação e possíveis recalls.

Agora os fabricantes podem utilizar a tecnologia EBR para descobrir novas maneiras de otimizar o custo total de produção.

A adoção de um sistema EBR para fins de compatibilidade elimina imediatamente o tempo e os custos associados ao armazenamento de documentos físicos. Os EBRs dinâmicos podem aumentar essas economias, por exemplo, usando funções de QA automatizadas para reduzir os custos de pesquisa de desvios de processo.

Além disso, a redução do risco de erro humano combinada com os recursos de EBR, como fluxos de trabalho aplicáveis, pode ajudar a prevenir erros de produção ou registro e reduzir o desperdício de produto. Ademais, a prevenção contra esses erros também pode ajudar a minimizar as chances de recalls de produtos caros e destruidores de marcas.