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Cytiva的客戶從事生命救援工作,範圍涵蓋基礎生物研究到開發創新疫苗、生物藥品、新興細胞到基因治療。
Cytiva的工作是提供相關工具和服務,藉此提升客戶工作的效率、速度和安全性,進而取得更好的病患結果。超過7,000位同仁遍佈於40個據點支持該公司的願景,改善恢復身體健康的治療機會,最終改變病患人生。
在數位轉型與工業4.0計畫中,Cytiva希望打造聯網的數位化企業,增進內部作業表現並縮短終端客戶等待上市的時間。
為生命救援增添新戰力
開發新藥品和醫療產品需要大量的時間與金錢,而且每項新產品專利到期前可利用的時間不多。縮短從開始到上市的時間會有顯著的優勢,因為可以讓產品佔下更長久的市佔率。
Cytiva的自動化與數位執行總經理Kevin Seaver表示,「在這個產業中,現在非常需要以更精巧、快速和划算的方式製造藥品、疫苗和療法。藉由製程自動化和資料分析,我們重新思考製藥的每個步驟,並以靈活、高效且有信心的方式實現規模經濟。」
簡化系統部署、減少自動化孤島,以及縮短收集和清除資料的時間,這些都能夠幫助生物製造商加速產品問世。
Seaver說道,「我們的目標是主要透過前期的工程和自動化作業,協助企業將所需時間從七年縮短到三四年。」。
整個價值鏈的整合與自動化
Cytiva Figurate自動化平台具備控制和通訊功能,可藉由資料見解取得富有成效的成果,同時提升上下游製程的效率。
為了開發和導入Figurate平台,Cytiva採用洛克威爾自動化PlantPAx®系統和自家的Unicorn軟體將生物程序設備自動化。運用MES應用程式提供資料,並可整合納入電子批次記錄和時程等資訊。
該平台專門針對終端客戶大幅簡化系統部署,終端客戶能依照特定需求選擇洛克威爾自動化系統和其他產品。標準化的數位資料庫內含有已經過測試、記錄和驗證的產品編碼,可以用來更有效地開發製造和自動化流程。
舉例來說,客戶可將PlantPAx系統作為單一獨立系統使用,或搭配其他系統操作。整合後顧客不僅能傳輸生物製藥內容,還能傳送相關資料。
運用分析和資料的力量
透過The Connected Enterprise®客戶可以將所有必要的文件電子化,並立即發送給製造單位。此外,Figurate可將製程資料上傳到雲端,與其他操作資料整合。經過進階分析,寶貴的見解可用來改善作業並且向下回饋給系統以優化製程。
Seaver表示,「需要考量成本、時間和品質。通常如果要顧及其中一項,就必須放棄其他層面。但我們的作業速度變快了,能以更符合成本效益的方式製造產品,因為我們完成了所有前期工作。而且我們驗證過編碼,所以品質也變得更好。」
Cytiva的自動化實驗室和沙箱室配置伺服器,搭配不同類型的開發和測試中應用程式。藉由這樣的測試環境,Cytiva在上市之前得以驗證所有功能。如果客戶有疑問或問題,可以提出來進行測試,創造協同合作的環境。
提供預先測試的解決方案
Cytiva採用Figurate的FlexFactory生產線,其中包含介質和緩衝溶液製備、細胞培養生產、收集、純化、病毒清除、滅菌過濾,以及大量配方製程。這些全都可以納入模組化的KUBio無塵貨櫃中,並交給生物製造客戶立即使用。
Seaver說道,「我們的KUBio系統為有效的貨櫃式生產設施,不到18個月的時間便能建好整座工廠。」。
除了加速上市時程之外,其他優勢還包括生產產能、可用性和生產員工效率增加10% - 20%,而在能源使用、廢料、批次放行時間、維護及停機調查方面則減少5% - 30%。
已發佈 2021年3月9日