1. 您在亞太地區生命科學產業中觀察到最顯著的趨勢和發展有哪些?特別是在製造和自動化方面。
亞太地區的生命科學產業正迅速趕上其他宏觀經濟趨勢,以滿足全球醫療保健需求,例如對個人化醫療的需求不斷增加。在過去的十年中,我們看到對生物製藥製造、細胞和基因等先進療法以及生物相似性藥品的關注不斷增加,因為亞太地區市場大部分仍是委託製造機構(CMO)和委託研發暨製造機構(CDMO)。
為了滿足更複雜的製造流程需求,並開發專一性藥物並符合全球監管指引更嚴格的合規要求,製造商開始採用先進的製造自動化技術,如分析、數位分身(流程和工廠)、雲端和網路安全。
在製造和自動化方面採用更多技術,對於幫助業界組織調整和管理其整體擁有成本也很重要。
該地區的生命科學產業大量依賴全球的創新者,但我們看到這種模式逐漸轉變,因為全球巨頭在亞太地區的投資不僅限於製造,還包括研發。
2. 製造商和生命科學產業的創新者在亞太地區面臨的主要挑戰是什麼?他們如何透過自動化解決方案應對這些挑戰?
隨著發展複雜的製造流程和新技術,品質控制和遵循全球標準變得更加重要,這些標準由美國食品和藥物管理局、美國毒品管制政策辦公室和美國緝毒局等機構制定。即時監控和預測分析,如流程或工廠的數位分身,可以幫助應對此挑戰。
自疫情以來,供應鏈中斷一直是人們第一個想到的事項,雖然在過去幾年中已經有一些恢復,但製造商仍在努力尋找長期解決方案。若是未來發生類似事件,我們從此時期學到的是實施智慧製造解決方案,例如使用物聯網(IoT)和數據分析等工具促使供應鏈能見度,可以幫助增強韌性和反應能力。
隨著醫療保健需求、市場需求和技術進步的大量轉變,尋找和留住合適的人才對生命科學產業來說是另一項重大挑戰。而且該產業也受到高度規範的影響。高度專業化的領域,如生物製藥製造和個人化醫療,需要將具利基之知識和科技運用能力結合。為了減少價值鏈中某些流程中的人工勞動,自動化解決方案如機器人系統、先進製造技術(像是數位分身、擴增實境和虛擬實境)非常重要。
在確保產品品質和採用創新技術時,成本是一個特別關鍵的因素,投資需要有長期回報。如果有效使用上述提到的自動化解決方案,可以幫助降低成本,這些技術將帶來效率的提升和生產成本的降低。
3. 全球各行業的組織也面臨更多網路威脅。那對亞洲的生命科學產業有何影響?
雖然先進的技術使組織的效率提升和優化成本,但另一方面兒而言,也更容易受到更多的網路威脅的攻擊。近年來,我們在這個領域遭遇到了一些攻擊,對創新者的智慧財產權(IP)造成了不利影響,並進一步增加了偽品的威脅。我甚至還沒有談到受影響組織所遭受的財務損失。
在過去幾年中,我們將網路安全解決方案嵌入到製造自動化和軟體組合,一直致力於解決這個問題。我們還與Cisco、Claroty、Dragos和Fortinet等領先企業合作,為我們的客戶提供更安全的自動化解決方案。我們也投入大量心力,確保我們的製造執行系統FactoryTalk® PharmaSuite®在執行層面上能夠應對網路威脅。
4. 生命科學產業涉及多個利害關係人,包括CDMO/CMO、OEM和系統整合商。這個生態系統內的合作如何推動自動化的創新和進步?
生命科學生態系統不僅是有創新者、科學家和製造商,是由幾個不同的單位組成。
OEM和系統整合商可由技術提供商提供協助,合作提供端對端的生命科學製造解決方案。這涉及將各種自動化系統無縫整合,從研發到生產和包裝。這可創造全面且有效的自動化解決方案,以滿足不同的行業需求。
例如,我們正在與生物科技領先企業Cytiva合作,在中國上海建立一個高效率、靈活且可擴展的平台,以協助該產業客戶的藥物開發流程。
CMO和CDMO仍具有生命科學製造流程的專業知識。OEM和SI與CMO/CDMO合作,能夠分享這些專業知識和專長,從而提供符合產業特殊需求的創新自動化解決方案。
系統整合商整合多種技術的知識,可幫助OEM和CDMO/CMO在自動化系統中實施具有人工智慧、機器學習和先進數據分析的創新解決方案,從而實現快速採用技術。這也可促成專業流程和工作流程(例如先進療法和個人化藥物)的客制化自動化平台。
透過合作,這些利害關係人可以找出自動化可以簡化工作流程、減少手動干預並優化資源利用的領域,從而實現更具競爭力、可持續發展且規避風險的製造作業。