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生物科技的品質和合規性

建立真正的企業聯網,推動效能並降低患者風險
在年長患者的醫院病床旁,一位醫療專業人員完成了在該患者的手臂中放置靜脈導管。
生物科技產業
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即時品質和簡化的合規性

我們與您攜手合作,使其成為現實,我們為您提供解決方案,因此您可以將組織進行數位化,同時保持合規性,並且確保品質。適當地採用正確的工具,您將在供應鏈中的每一個環節之間,建立強大的連結,因此您可以做出明確的決策:

  • 從實驗室到生產的數位化流程降低人為錯誤的風險
  • 降低品質成本,減少審核所花費的時間
  • 降低供應鏈各個階段的風險
  • 使用資料加快批次放行並減少浪費
  • 簡化合規性報告,以滿足更加動態的稽核需求
探索 MES 驅動改善的方式

不必再用紙筆紀錄

「EBR 解決方案是製造營運的 GPS,它可將使用者引導至期望的目的地、尋找最短的路徑、提醒危險狀況,並且即時提供反饋。」

- Ferring Pharmaceutical 公司 Jerome Repiton

EBR 系統可以為您做什麼?

顯示減少的向下箭頭

減少批次審查的循環時間

80%

檢查清單圖示

減少調查

50%

空白紙圖示

較少的手動輸入

70%

筆記型電腦圖示上的條形圖

更少的輸入錯誤

90%

供應鏈過程圖示

增加庫存周轉

50%

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在連線環境示範中最佳化批次
看著生物反應器的員工
影片
在連線環境示範中最佳化批次

製造執行系統 (MES) 和分散式控制系統 (DCS) 的整合,能精簡員工的檢視和操作,並簡化生產、合規性、審查、跟蹤和追蹤等工作。

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製造執行系統:您的數位轉型中心

只有從全方位的基礎開始,進而採用全方位數位轉型,才能幫助您今日茁壯發展,並為未來做好準備。有了製造執行系統 (MES) 作為基礎,您的專案將有一個穩固的起點。

選擇在 MES 層級而非機械或企業層級設計系統時,可以實現上至 ERP系統和雲端,以及下至生產線的無縫整合。我們的 FactoryTalk® PharmaSuite® 軟體提供了這種能力,這就是爲什麼它是生物科技製造的所有分項中最熱門的 MES 解決方案。

藉由針對生物科技的 MES 開始您的數位轉型

頂尖 API 製造商透過連結不同的系統,使品質達標時間縮短了 30%,從而提高透明度並可以查閱即時資訊,藉此更快地制定決策。

 

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啟用即時放行和問題解決

想要降低品質成本,並減少審核所花費的時間? 我們可以與您共同使用資料作為業務驅動力,以加快批次放行並減少浪費。透過以下能力提高您的產品品質和合規性:

  • 與設備、操作員和監督者進行最新資訊交流
  • 自動化生產數據分析和基於異常的審查,從而大幅減少監督和 QA 批次產品審查時間
  • 當效能要求不符或超出公差時,精確找出受影響的批次,以避免丟棄符合品質標準的產品
透過品質儀表板儘早發現不良產品
平板電腦上的品質儀表板
網路研討會
透過品質儀表板儘早發現不良產品

品質管理是否已然成為一種猜謎遊戲,而不再是門科學?

隨需觀賞

一家全球製藥公司透過整合購置的設備和系統,在 50 個設備中將生產力提高了 65%。

在向上箭頭圖示中的美元符號

每個設備的節省潛力

$10M

提示減少時間的時鐘圖示

驗證時間從 2 週縮短至

2 小時

在向下箭頭圖示中的美元符號

批次損失大幅度減少

80%

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推動企業範圍內標準的操作一致性

工業物聯網 (IIoT) 的快速發展意味著您可以朝著數位化營運邁出重要的一步。但是,這種更高的連線能力和複雜性使驗證、品質和合規性面臨風險。

頂尖的生物科技製造商已經透過標準化和優良藥品製造規範 (GMP) 的基礎解決了這一問題,他們因此得以:

  • 利用製造執行系統 (MES) 在其廠房內推動一致的品質流程和程序
  • 實作對流程進行大規模即時更改的規則
  • 在工廠現場即時監控和執行半成品程序
藉由製造智能,醫療裝置製造商的產量提高了 230%
正在輸送帶上移動醫療裝置的三線式機器人
個案研究
藉由製造智能,醫療裝置製造商的產量提高了 230%

整合式控制與資訊系統還有助於減少報廢和循環時間。

進一步了解其中關鍵
超越資料完整性
在儀表板監視器上穿著防護衣物的製造員
部落格
超越資料完整性

資料脈絡化增強了批次記錄的整體完整性,並改善了即時業務成果。

進一步了解
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我們提供產業專業知識,協助設計、實作及支援您的自動化投資。

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