1. 아시아 태평양 지역의 생명과학 분야에서, 특히 제조와 자동화 측면에서 가장 주목할 만한 추세와 상황은 무엇인가요?
아시아 태평양 지역의 생명과학 업계는 개인에 맞춤화된 의약품에 대한 수요 증가 같은 전 세계적인 의료 및 헬스케어 요구를 충족하기 위해, 다른 거시 경제 동향에 발맞춰 빠르게 변화하고 있습니다. 아시아 태평양 시장의 대다수가 여전히 계약 제조 조직(CMO)과 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)들로 구성되어 있기 때문에, 지난 10년 동안 바이오 의약품 제조, 첨단 세포 및 유전자 치료법, 바이오 시밀러에 대한 중점이 늘어나고 있습니다.
전 세계의 규제 지침을 엄격하게 준수하면서 특수 의약품 개발을 위한 복잡한 제조 프로세스의 요구를 충족하기 위해, 제조업체들은 분석, 디지털 트윈(프로세스 및 플랜트), 클라우드 및 사이버 보안 등 고급 제조 자동화 기술로 눈을 돌리고 있습니다.
제조와 자동화에 더 많은 기술을 도입하는 것은 이 업계의 조직들이 총 소유 비용을 제어하고 관리하는 데 도움이 됩니다.
이 지역의 생명과학 산업은 전 세계의 혁신 기업들에 크게 의존하고 있지만, 제조 뿐만 아니라 R&D에 대한 글로벌 대기업들의 투자가 증가함에 따라 이러한 패턴이 점진적으로 변화하고 있는 양상입니다.
2. 아시아 태평양 지역에서 생명과학 제조 기업과 혁신 기업은 어떤 도전과제에 직면하고 있으며, 자동화 솔루션으로 어떻게 이러한 과제를 해결하고 있나요?
제조 공정이 복잡해지고 신기술이 등장하면서, 미국의 식품의약국, 의약품 통제 정책국, 마약 단속국 등의 기관들이 정해 놓은 글로벌 표준을 충족하기 위해 품질 관리와 규정 준수의 중요성이 커졌습니다. 프로세스 또는 플랜트의 디지털 트윈 같은 실시간 모니터링과 예측 분석 솔루션은 이러한 과제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
팬데믹 이후 공급망 와해가 중요한 문제로 대두되었으며, 지난 몇 년 동안 어느 정도 회복이 되긴 했지만 제조업체는 여전히 장기적인 솔루션을 찾기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 일에서 얻은 교훈은 사물인터넷(IoT), 데이터 분석 같은 도구를 사용해 공급망 가시성을 얻을 수 있는 스마트 제조 솔루션을 구현하면, 향후 유사한 일이 발생할 경우에 대비해 복원력과 대응력을 향상할 수 있다는 것입니다.
의료 요구 사항, 시장 수요, 기술의 급격한 변화로 인해, 생명과학 부문에서 직면하게 된 또 다른 도전과제는 올바른 인재를 발굴하고 유지하는 것입니다. 이 업계는 엄격히 규제가 되기 때문에 더 그렇습니다. 바이오 의약품 제조나 맞춤 의약품처럼 고도로 전문화된 분야는 기술적 기량과 특수한 지식이 함께 필요합니다. 가치 사슬 전반에서 일부 프로세스에 요구되는 수작업을 줄이기 위해 로봇 시스템 같은 자동화 솔루션이나 디지털 트윈 같은 고급 제조 기술, 증강 및 가상 현실이 필요합니다.
제품 품질을 보장하고 장기적인 투자가 필요한 혁신 기술을 도입하려면, 비용이 특히 중요한 문제가 될 수 있습니다. 앞서 언급한 자동화 솔루션은 효과적으로 비용을 절감하는 데 도움이 되며, 이러한 기술들은 효율성 개선과 생산 비용 절감으로 연결될 것입니다.
3. 전 세계적으로 모든 업계의 조직들이 늘어나는 사이버 위협에 대응하고 있습니다. 이것이 아시아 지역의 생명과학 분야에 어떤 영향을 미치고 있나요?
첨단 기술은 조직이 효율성을 높이고 비용을 최적화하는 데 도움을 주지만, 반대로 조직을 더 많은 사이버 위협에 노출시킵니다. 최근 몇 년 동안, 혁신 기업의 지적 재산(IP)에 부정적인 영향을 미치는 공격과 위조품의 위협이 부쩍 증가했습니다. 조직이 입는 피해는 재정적인 피해에 국한되지 않습니다.
지난 몇 년 동안 우리는 제조 자동화와 소프트웨어 포트폴리오에 사이버 보안 솔루션을 통합하여 이 문제를 해결하는 데 주력해 왔습니다. 또한 시스코(Cisco), 클래로티(Claroty), 드라고스(Dragos) 포티넷(Fortinet) 같은 이 분야의 선두 기업들과 협력해 고객들에게 보다 안전한 자동화 솔루션을 제공할 수 있도록 하고 있습니다. 또한 생산 관리 시스템(MES)인 FactoryTalk® PharmaSuite®가 실행 수준에서 사이버 위협에 대처할 수 있도록 만들기 위해 많은 투자를 했습니다.
4. 생명과학 업계에는 CDMO/CMO에서 OEM과 시스템 통합업체에 이르기까지 다양한 이해 관계자들이 존재합니다. 이러한 생태계에서 협업이 자동화의 혁신과 발전을 어떻게 이끌 수 있을까요?
OEM과 시스템 통합업체는 기술 공급업체의 도움을 받아 생명과학 제조를 위한 포괄적인 솔루션을 제공하기 위해 협력하고 있습니다. 여기에는 R&D에서 생산과 패키징에 이르는 다양한 자동화 시스템을 원활하게 통합하는 과정이 포함됩니다. 이를 통해 다양한 산업 요구를 충족하는 포괄적이고 효율적인 자동화 솔루션이 생겨납니다.
예를 들어, 로크웰 오토메이션은 생명 공학 선두 기업인 싸이티바(Cytiva)와 협력하여 중국 상하이에서 효율적이고 유연하며 확장 가능한 플랫폼을 구축해 신약 개발 과정에 있는 업계 고객들을 지원하고 있습니다.
생명과학 제조 공정에 대한 전문 지식은 CMO와 CDMO 측에서 유지합니다. OEM과 SI는 CMO/CDMO와 협력하여 이러한 전문 지식과 역량을 공유함으로써 고유한 업계 요구 사항에 맞는 혁신적인 자동화 솔루션을 제공할 수 있습니다.
시스템 통합업체의 다양한 기술 통합에 대한 지식은 OEM과 CDMO/CMO가 자동화 시스템에 인공 지능, 머신 러닝 및 고급 데이터 분석이 포함된 혁신적인 솔루션을 구현하여 기술을 빠르게 도입할 수 있도록 지원합니다. 또한 고급 요법과 맞춤 의약품 같은 분야에서 전문화된 프로세스와 워크플로우에 맞춤화된 자동화 플랫폼이 생겨날 수 있습니다.
이해 관계자들은 함께 협력함으로써 자동화를 통해 워크플로우를 간소화하고, 수동 개입을 줄이며, 리소스 활용을 최적화하여, 경쟁력 있고 지속 가능하며, 위험을 회피하는 제조 방식을 실현할 수 있는 영역을 파악할 수 있습니다.
