報告書
2024年スマートマニュファクチャリング報告書: ライフサイエンス産業版
リスクの削減、将来計画の改善、および人材の潜在能力の最大化を実現するためにライフサイエンス業界で新興テクノロジがどのように活用されているかをご覧ください。
FactoryTalk®PharmaSuite®はライフサイエンス業界に特化して開発された優れたMESソリューションです。ライフサイクルにおける各ステージでロールベースの最適化を行ない、すべてのユーザにおいて結果を得るまでの時間を短縮します。オープンコンテンツのアーキテクチャとインテリジェントなアップグレードエンジンを組み合わせ、バッチ処理、ディスクリート処理のどちらでも拡張可能な堅牢なシステムを提供します。
リソース管理
包括的な電子バッチ記録(EBR)システム内で材料、機器、スタッフなどのあらゆる生産関連リソースを自動的に追跡します。
秤量および調剤
クラス初の秤量前シナリオのサポート。秤量および調剤は、モジュール式のEBRソリューションに完全に組み込まれています。
レシピの設計および実行
マスターレシピはISA S88/95規格に従っており、API用のEBR、バイオテクノロジ、大量生産および包装に対応する広範な一連の標準ビルディングブロックが含まれています
例外によるレビュー
高性能の例外管理機能が備わっており、柔軟性と管理の最適なバランスを保つことができます。品質管理ダッシュボードは、現場のリアルタイム表示に対応しており、例外によるレビュープロセスがスムーズに進みます。
ITの卓越性
製品の使用期間全体にわたり総所有コストを低減させる一連の革新的なソリューションが含まれています。
統合
ERPシステムだけでなく、オートメーションレイヤにもシームレスに統合できます。
"必要な機能性と柔軟性のレベルを実現するための、市場における最良の選択肢」
— バイオテクノロジ向けPharmaSuite®のお客様
PharmaSuite®が選ばれる理由
そのアプリケーションには、さまざまなタイプのユーザと、おそらくさまざまな施設が関わっており、それぞれのニーズはすべて異なります。アプリケーションの発展に伴い、そのニーズは進化し続けています。そのため、今日機能しても、明日には機能しなくなるかもしれません。汎用性が重要になります。すぐに使える既製のコンテンツには一貫性がありますが、変化するニーズに対応するために簡単に構成可能であることが必要となります。さらに、厳しい規制を満たすために、すべてを文書化する必要があります。
次のようなアプリケーションが拡張可能です。
- 生産注文管理
- 品質管理
- レシピ管理
- 例外によるレビュー
- トラック&トレース
コールドチェーン追跡で品質を維持
PharmaSuiteを使用すると、製造メーカは生産工程全体を通じて感熱材料の管理および追跡を行なうことができます。
- 使用するすべての感熱材料の温度および時間要件を定義する
- サブロットが各温度範囲で費やした時間を追跡する
- サブロットが可用制限に達したときにオペレータに通知する
- コールドチェーン追跡プロパティ継承を管理する
成長の基盤を築く
以前の、紙ベースの手作業による処理は適切に機能していたかもしれませんが、俊敏性に対するニーズが高まった今日、信頼できるものではなくなりました。製品の品質を犠牲にすることなく生産を拡大することが目標である場合、この成長の機会を活用するのに役立つ最新のデジタルソリューションが必要です。競争が激しく規制の厳しいライフサイエンス業界における成功とはどのようなものでしょうか？
PharmaSuiteがもたらすメリット
効率化による節約
EBRシステムによって実現される効率化により、導入の総コストを最適化できます。例えば、品質保証機能と例外によるレビュー機能を自動化することで、プロセスの逸脱を調査する労力とそれに関連するコストが削減されると同時に、バッチデータの電子ログによって紙の文書を物理的に保管するコストが削減されます。
廃棄物の削減
実施可能なワークフローなどのEBR機能と組み合わせてヒューマンエラーのリスクを軽減することで、生産や記録のエラーを防ぎ、製品の廃棄を減らすことができます。さらに、これらのエラーを防ぐことにより、コストがかかりブランド存続の危機となる製品リコールの可能性を最小限に抑えることもできます。
在庫の節約
自動化されたデータ収集と、事後ではなく発生時にリアルタイムで例外をレビューできる機能は、倉庫の在庫として残りリリースを待つような製品の削減につながります。貴社にとって、この回転の速さは在庫コストの削減につながります
人的ミスの低減と成果の向上
韓国の製薬会社の東亜STは、国内市場での営業上の課題を克服するために海外市場への参入を計画していました。そのためには、国際規格に基づいた生産環境が必要でした。東亜STのチームが目標を達成するためにFactoryTalk PharmaSuiteやその他のロックウェル･オートメーションのソリューションがどのように役立ったかをご覧ください。
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